На 9 декември 2019 г. председателят на Агенцията за оценка и тарифи на здравните технологии, след Становището на Съвета за прозрачност, намери за оправдано да финансира лекарството ниволумаб в комбинация с ипилимумаб като част от лекарствената програма „Лечение на рак на бъбреците (ICD-10 C64)“.
Това означава, че полските пациенти са само на крачка от възстановяването на разходите за лечение на рак на бъбреците на първа линия с комбинирана имунотерапия. Това е особено важно, тъй като бъбречно-клетъчният карцином (RCC) е най-често срещаният тип рак на бъбреците при възрастни. Ежегодно в Полша се атакуват около 5000 души, а около 2500 пациенти умират.
Комбинацията от ниволумаб и ипилимумаб може да се използва при пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином в първата линия на лечение. Комбинацията намалява риска от смърт с 37% при пациенти с междинна и лоша прогноза в сравнение със сегашната стандартна терапия със сунитиниб.
Освен това, последните препоръки, т.е. ESMO 2019, NCCN 2020 и EAU 2019, препоръчват ипилимумаб + ниволумаб в първата линия на лечение на рак на бъбреците при популация с умерена и неблагоприятна прогноза.
Потвърждението за ефективността на комбинацията от ниволумаб и ипилимумаб е и регистрацията на терапията от Европейската комисия. Следователно възстановяването на разходите би означавало промяна в стандартите на настоящото лечение в Полша.
- Решението AOTMiT ни приближава до много важен момент за всеки пациент с рак. Много се радвам, че министърът на здравеопазването получи потвърждение за легитимността на възстановяването на терапията с ниволумаб и ипилимумаб, което ни позволява да гледаме с оптимизъм в бъдещето и да чакаме следващия списък за възстановяване - казва Йоана Конаржевска-Крул, директор на онкологичната фондация „Надзиея“.
Значението на положителното становище относно възстановяването на ниволумаб с ипилимумаб в първата линия на лечение също се подчертава от медицинската общност. Д-р Piotr Tomczak, д-р от онкологичната клиника на Учебната болница на Медицинския университет в Познан казва директно, че първата линия на лечение е от решаващо значение, когато става въпрос за успеха на терапията.
- Когато лекувате рак на бъбреците, най-важното е какво лечение получавате в началото. Използването на двойна медикаментозна терапия дава много добри резултати по отношение на времето без заболяване, общата преживяемост и отговора на лечението. Тази група преживява явление, което не е било наблюдавано преди, под формата на пълна ремисия, която, ако се удължи, може да означава възстановяване от болестта. Освен това лечението от първа линия определя последователността на по-нататъшната терапия, което също е много важно за целия процес на лечение - казва експертът.
Положителното мнение на президента на AOTMiT и Съвета за прозрачност е радикален обрат в лечението на пациенти с напреднал рак на бъбреците с косвени и лоши прогнозни фактори, за които на практика нямахме ефективна терапевтична възможност.
- Знаех преди няколко години, че имунотерапията ще играе огромна роля в лечението на, наред с други, бъбречно-клетъчен карцином и че създателите на този метод ще бъдат отличени с Нобелова награда. Оттогава се случи истински пробив в медицината, така че днес сме на крачка от възстановяването на имунотерапията при лечението на първа линия на бъбречно-клетъчен карцином в Полша. Несъмнено пред полските пациенти се отварят нови възможности - обобщава проф. д-р хаб. н. мед. Cezary Szczylik, ръководител на отделението по клинична онкология и химиотерапия в Европейския здравен център в Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, последен достъп на 9 декември 2019 г.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Последен достъп: 10 декември 2019 г.
- "Новообразувания на пикочно-половата система" PTOK. Редактори: Анджей Стелмах, Пьотр Потемски. Екип от автори: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Последен достъп: 10 декември 2019 г.
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Последен достъп: 10 декември 2019 г.
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Последен достъп : 10 декември 2019 г.
- Агенция за оценка и тарифи на здравните технологии. Отдел за оценка на здравните технологии - заявление за възстановяване на разходи за Yervoy (ипилимумаб) и Opdivo (ниволумаб) по лекарствената програма „Лечение на рак на бъбреците (ICD-10 C64)“. Последен достъп: 10 декември 2019 г.
