Позиция на Полското общество по ревматология и национален консултант в областта на ревматологията на 21/02/2019 относно риска от продължаване на лечението с адалимумаб при пациенти с AS и PsA от 1 март 2019 г.
Полското общество по ревматология и националният консултант в областта на ревматологията са загрижени за отрицателното решение на заместник-министъра на здравеопазването, отговорен за лекарствената политика по отношение на по-нататъшното възстановяване на лекарството Humira (адалимумаб) при пациенти с анкилозиращ спондилит (AS) и псориатичен артрит (псориатичен артрит) от 1 март 2019 г. r.
Решението за възстановяване на разходите за всеки лекарствен продукт се издава в съответствие със Закона за възстановяване на разходите за 2 или 3 години. За Humira на 1 март 2016 г. беше издадено решение за възстановяване на средства за двете лекарствени програми B.35 и B.36, осигуряващи биологична терапия за пациенти с псориатичен артрит (PsA) и анкилозиращ спондилит (AS) кръпка. В резултат на това до края на февруари тази година трябва да бъде издадено ново решение за този продукт в тези показания. Ако не го направите, ще ограничите достъпа на пациентите до лечение с този лекарствен продукт.
От информацията, предоставена на Полското общество по ревматология на На 21 февруари 2019 г. Министерството на здравеопазването взе отрицателно решение по отношение на по-нататъшното възстановяване на разходите за лекарствения продукт Humira от 1 март 2019 г. в лекарствени програми B.35 и B.36, което означава, че всички пациенти, подложени на терапия, ще бъдат оставени за една нощ. без ефективно лечение, което може да доведе до рецидив на активно заболяване и загуба на здраве.
Понастоящем, освен Humira, само едно биоподобно лекарство се възстановява за адалимумаб. Министерството на здравеопазването не е издало положителни решения за възстановяване на разходите за останалите три биоподобни към 1 януари 2019 г. В настоящата ситуация дори възстановяването на разходи за друго биоподобно лекарство от 1 март 2019 г. няма да подобри положението на пациентите, лекувани с Humira. Болниците, лекуващи се по програми за наркотици, закупуват лекарства въз основа на обвързващи договори и предварителни тръжни процедури. Не е възможно да се осигури продължителност на лечението с друг лекарствен продукт, съдържащ адалимумаб за една нощ за пациенти. Тръжната процедура отнема няколко месеца и следователно пациентите ще бъдат лишени от лечение с всички последици, които могат да доведат. Като се вземат предвид решенията на Министерството на здравеопазването относно възстановяването на биоеквивалентни адалимумаби и наличието на тези лекарства от различни производители в Полша, няма сигурност, че преминаването от Humira към друг лекарствен продукт гарантира безопасно продължаване на лечението в бъдеще.
Окончателното решение относно възстановяването на разходите за лекарствения продукт Humira в лекарствени програми B.35 и B.36 от 1 март 2019 г. се взема от министъра на здравеопазването. Полското общество по ревматология и националният консултант в областта на ревматологията призовават за преразглеждане на позицията преди издаването на окончателното решение и обявяването на съобщението от март, така че да не лишава пациентите от терапия и да влошава здравето им.
В случай на отрицателно решение в това отношение, лекуващите пациенти трябва да ги информират за ситуацията и да посочат източника на невъзможността да продължат ефективното лечение.
Д-р Марчин Стайщик
