Главната фармацевтична инспекция току-що издаде решение за оттегляне на популярно лекарство, наречено Вентолин, което се използва широко от астматиците и хората, борещи се с бронхоспазми от различен произход. Коя партида лекарства ще бъде изтеглена?
На 23 юни 2020 г. Главната фармацевтична инспекция обяви, че оттегля Вентолин (Салбутамолум, 100 mcg / inh доза), аерозол за инхалация, суспензия, номер на партида XW9E и срок на годност 10.2021.
Основната съставка на Вентолин е салбутамол, който разширява бронхите, така че често се използва при хора с дихателни проблеми, астма и свързани състояния, а също така предотвратява симптомите на астма, причинени от физическа активност и контакт с алергени, които могат да причинят пристъпи на задух. Вентолин се продава като инхалационен спрей (суспензия), който помага да се поддържат дихателните пътища отворени и намалява налягането в гърдите, облекчавайки хрипове и кашлица, причинени от астма.
Вентолин се предписва както за възрастни, така и за деца на възраст от 4 години.
Защо партида Вентолин беше изтеглена от пазара?
В съобщението, издадено от GIF, можем да прочетем, че изтеглянето на партида на Ventolin е поискано от представителя на ПРУ, тъй като партидата XW9E е маркирана с уникален идентификатор на лекарствен продукт, който показва отчитането на партидата, както е припомнено. Този идентификатор представлява защитна функция, която позволява удостоверяване и идентификация на единичен пакет. В същото време не е възможно да се промени състоянието на тази партида в системата, което означава, че тази конкретна партида не отговаря на изискванията за идентификация на лекарствен продукт.
Отговорното лице е GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, а представителят на отговорното лице е GSK Services Sp. зоологическа градина. със седалище в Познан.
Повече информация на: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239