Четвъртък, 9 май 2013 г. - Най-популярният инструмент в наши дни в операционните зали в Съединените щати е многоконтактен робот с прякор да Винчи, който струва един милион долара и се използва в около 400 000 операции годишно.
Механизираният асистент обаче е насочен поради твърденията, че е твърде скъп и че е причинил смъртта на няколко пациенти.
Имаше и поредица от груби инциденти: в един случай роботизираната ръка не освободи тъканта, която беше прикрепена в средата на операция, а в друг, ръката удари лицето на пациент, който лежеше на масата на операционната зала,
Някои лекари мислят така, като твърдят, че популярността на робота се дължи само на умела рекламна и маркетингова кампания. Те твърдят, че няма конкретни доказателства, че механизираната хирургия е по-ефективна от конвенционалната.
Много болници в Съединените щати насърчават роботизираната хирургия в рекламни брошури, които се доставят на пациенти, на техните уебсайтове и дори на билбордове. Целта отчасти е именно привличането на клиенти с цел финансиране на скъпата машина.
Da Vinci се използва при всички видове операции, включително отстраняване на простати, везикули и матка, ремонт на кръвни клапани, редукция на стомаха и трансплантация на органи. Машината се използва в световен мащаб, но нейната употреба е особено популяризирана в Съединените щати.
"Ние сме на върха на нашето постижение. Това, което сме считали за невъзможно преди 10 години, сега е често срещано", заяви д-р Майкъл Стилфелман, началник на роботизираната хирургия в Медицински център Лангон в Ню Йоркския университет.
За хирург, който с робота може да извърши операция, седнал пред компютър, опцията е много по-малко стресираща и също така роботът не се ръкува. Поддръжниците на тази технология казват, че има по-малко кървене и че възстановяването е по-бързо.
Но Американската агенция по храните и лекарствата разследва серия от оплаквания по отношение на робота. Преди няколко месеца агенцията, известна като FDA заради съкращението си на английски, започна изследване на хирург, за да види какво мислят за новата система. Агенцията провежда тези проучвания рутинно, но Синим Ривърс, говорител на FDA, казва, че разследването в този случай се дължи на "увеличаването на получените оплаквания".
Сред докладите се споменават поне пет смъртни случая на пациенти.
Не е известно със сигурност дали всъщност смъртността е по-висока. Ривърс каза, че не може да изчисли увеличението и вероятно е просто да има по-голяма информираност за проблема. Законът не е задължен по закон да съобщава за такива дефекти, но производителите и болниците са.
Възможно е също фигурата да отговаря на робота, който се използва повече днес. Миналата година с робота бяха извършени 367 000 операции в сравнение със 114 000 през 2008 г., според производителя на да Винчи, Intuitive Surgical Inc., компания със седалище в Сънивейл, Калифорния.
Da Vinci е единственият продукт на компанията и е единствената роботизирана система, одобрена за операции на меките тъкани в Съединените щати. Има и други роботизирани устройства, които се използват, например, при ортопедични или неврологични операции.
В Уругвай в британската болница има само един Da Vinci. През юли 2012 г. бившият министър на общественото здраве Хорхе Венегас бе обявил споразумение с гореспоменатата болница за обучение на студенти от Медицинския факултет за използване на робота. По онова време повечето операции, извършени с Да Винчи, са били урологични.
В база данни на FDA с докладвани проблеми името на компанията е свързано с 500 случая от 1 януари 2012 г. Много от тях са дело на Интуитивна хирургическа. Докладите включват инциденти, възникнали преди много години, а някои се повтарят. Няма доказателства, че проблемите са били причинени от робота, а в много случаи пациентите са останали невредими. Сред докладите бяха:
- Жена, починала по време на хистеректомия през 2012 г., когато един от роботите случайно преряза вена.
--- Мъж, който почина след операция на далака, през 2007г.
- Мъж в Ню Йорк, който очевидно е имал перфорирано дебело черво по време на операция на простатата. Производителят на Da Vinci регистрира това оплакване, след като прочете статия във вестник по този въпрос и каза, че лекарят отказва да предостави допълнителна информация.
- Роботизирана ръка, която се е вкопчила и отказва да пусне парче тъкан, за което се е вкопчила по време на колоректална операция на 14 януари.
„Бяхме принудени да изключим цялата машина, за да можем да отворим челюстите на робота“, се казва в доклада, записан от болницата. Той добавя, че пациентът е бил невредим.
- Роботизирана ръка удари пациент в лицето по време на хистеректомия. Интуитивният хирургически регистрира жалбата, но заяви, че не е ясно дали пациентът е ранен. Въпреки това лекарите решиха да извършат друг вид операция, по-инвазивна.
Интуитивният хирургически подаде всички тези оплаквания, освен една.
Винаги може да има усложнения, при всякакъв вид операция и досега не е ясно дали има повече усложнения, когато става дума за операции с роботи. Това се опитва да разбере FDA.
Интуитивният хирургически отрича, че всъщност има повече проблеми с неговия артефакт, и казва, че очевидното увеличение се дължи на факта, че от миналата година прилага различен механизъм за докладване на инциденти.
Системата да Винчи "има отличен рекорд по безопасност с повече от 1, 5 милиона операции, извършени в световен мащаб, а процентите на отрицателни инциденти са останали ниски и съвпадат с общата историческа тенденция", заяви говорителят на компанията. Анджела Уонсън
Изследване, което ще бъде публикувано скоро, обаче показва, че докладваните инциденти всъщност са по-малко от инцидентите. Те включват случаи на „катастрофални усложнения“, казва д-р Мартин Макари, хирург от университета Джон Хопкинс, който беше един от авторите на изследването.
"Ускореното внедряване на роботизирана хирургия ... обикновено се извършва без подходяща оценка", каза Макари.
Системата da Vinci, която е на пазара от 2000 г., включва робот с три или четири крайника, който се управлява от хирурзи, седящи на конзола на малко разстояние от пациента. Хирурзите са в състояние да видят вътре тялото на пациента благодарение на мъничка камера, свързана към една от роботизираните рамена. Останалите ръце имат малки хирургически инструменти.
Операциите с робота са подобни на лапароскопията, тъй като се използват миниатюрни инструменти, въведени в тялото чрез малки разрези и ръководени от миниатюрна камера, въпреки че в тези случаи хирургът изпълнява цялата работа, а не робот.
Близо 1400 болници в Съединените щати - почти всяка четвърта - имат система да Винчи. Всеки струва приблизително 1, 45 милиона долара, към които трябва да се добавят около 100 000 долара годишна поддръжка.
Вероятно най-честата операция, извършена с робот, е отстраняването на простатата, от които 85% се извършва с механичното рамо. Друга операция, която много често се прави с Да Винчи, е хистеректомията, каза Уонсън.
Макари казва, че наистина няма оправдание за увеличаването на роботизираните операции, заявявайки, че това се дължи просто на квалифицирани рекламни кампании от болници и компании за производство на медицинско оборудване.
Макари ръководи проучване, проведено през 2011 г., според което 4 от 10 болници насърчават роботизирана хирургия на своите уебсайтове, често с фрази, предоставени от производствената компания. Някои от фразите преувеличиха ползите от устройството или бяха подвеждащи, според изследването.
Stifelman, хирургът в Лангон, казва, че е напълно приемливо за болница да насърчава роботизирана хирургия или всяка друга високотехнологична процедура, но това не означава, че това е подходящият вариант за всички пациенти.
"Отговорност е на хирурга ... Кажете на пациента, че има много варианти" и говорете с него за предимствата и рисковете, каза той.
Болницата, в която той работи, изчислява, че през тази година там ще бъдат извършени над 1200 роботизирани операции, в сравнение със само 175 през 2008 г.
За някои специфични операции, при които трябва да достигнете до скрити области на тялото, роботизираната хирургия има своите предимства, казва Макари, като например операции на череп, шия или ректум.
Някои хирурзи казват, че роботизираните операции също са изгодни за операции при пациенти с изключително затлъстяване, чийто размер затруднява конвенционалните операции.
"Тъй като се извършва в конзола, операцията може да се извърши точно и ефективно, което води до по-добро качество", казва д-р Subhashini Ayloo, хирург в Медицински център на Университета на Илинойс в Чикаго.
Айлоо, който използва робота да Винчи, започна проучване миналата година за ефективността на роботизираната хирургия при пациенти, които се нуждаят от бъбречна трансплантация. Някои болници отказват да извършват трансплантации на пациенти със затлъстяване, които имат дефектни бъбреци, поради свързания риск.
В проучването са направени едновременно редукция на стомаха и бъбречна трансплантация. Пациентите, които са получили и двете, ще бъдат сравнени с контролна група, която е получила само бъбречна трансплантация, с робота.
"Не знаем резултатите, но засега изглежда добре", каза Айлоо.
Aidee Díaz от Чикаго беше първата пациентка и се изненада, когато бе информирана, че операцията ще се извърши с помощта на робот.
"В началото се уплаших, помислих си, как е това на робота? Но в дългосрочен план този робот върши много чудеса", казва 36-годишният Диас, който не е получил усложнения след операцията си, извършена преди няколко месеца. Той също е отслабнал 45 килограма (100 килограма), като новият бъбрек функционира добре.
Изискванията за случаи, при които резултатите са били дефектни, споменават фактори като липсата на обучение на хирурга за работа с робота.
Подобни съдебни дела са възникнали в случаи като медицинска небрежност, която беше решена миналата година с обезщетение от 7, 5 милиона долара, наредено от съдебните заседатели за семейството на Хуан Фернандес, жител на Чикаго, починал през 2007 г. след роботизирана операция на далака. Според съдебното дело лекарите случайно са пробили червата на Фернандес и това е причинило фатална инфекция.
Лекарите казаха, че Фернандес страда от заболяване, което причинява чревни увреждания, но това е първата роботизирана операция на един от лекарите и използването на това устройство е ненужно, заяви адвокатът на Фернандес Тед Макнабола.
Той добави, че свидетел в процеса му казал, че е като "с товарен камион да отиде до супермаркета, за да купи литър мляко".
Джеф Къртис, говорител на Интуитивната хирургическа агенция, заяви, че компанията има специализирани инструктори, които обучават хирурзи за използване на робота. Въпреки това те не са обучени да използват робота за конкретни процедури, каза той, като поясни, че въпрос на всяка болница е да се определи "дали определен хирург е готов да оперира с робота".
Есе, публикувано през 2010 г. в New England Journal of Medicine, посочва, че хирургът ще трябва да използва робота в най-малко 150 операции, за да стане наистина умел. Но няма консенсус сред експертите за това колко обучение е наистина необходимо.
Алексис Гратан, изпълнителен директор на банката в Ню Джърси, оперира на жлъчния мехур в Медицински център Хакенсак и преди това направи добро проучване онлайн. Той уверява, че годишният опит на лекаря с робота е бил важен фактор за успеха на операцията. Тя също беше чула, че хирургът е сред първите, които извършиха операцията с робота, което изисква само малък разрез в корема, а не четирите, които конвенционалната операция изисква.
"Аз съм на 33 години и тези белези ще останат за живота ми", каза Гратан.
Операцията беше извършена без случайност и на следващата седмица Гратън отново беше в кабинета си.
Източник:
Тагове:
Здраве Разгледайте Психология
Механизираният асистент обаче е насочен поради твърденията, че е твърде скъп и че е причинил смъртта на няколко пациенти.
Имаше и поредица от груби инциденти: в един случай роботизираната ръка не освободи тъканта, която беше прикрепена в средата на операция, а в друг, ръката удари лицето на пациент, който лежеше на масата на операционната зала,
Време ли е да ограничите използването на тази машина?
Някои лекари мислят така, като твърдят, че популярността на робота се дължи само на умела рекламна и маркетингова кампания. Те твърдят, че няма конкретни доказателства, че механизираната хирургия е по-ефективна от конвенционалната.
Много болници в Съединените щати насърчават роботизираната хирургия в рекламни брошури, които се доставят на пациенти, на техните уебсайтове и дори на билбордове. Целта отчасти е именно привличането на клиенти с цел финансиране на скъпата машина.
Da Vinci се използва при всички видове операции, включително отстраняване на простати, везикули и матка, ремонт на кръвни клапани, редукция на стомаха и трансплантация на органи. Машината се използва в световен мащаб, но нейната употреба е особено популяризирана в Съединените щати.
"Ние сме на върха на нашето постижение. Това, което сме считали за невъзможно преди 10 години, сега е често срещано", заяви д-р Майкъл Стилфелман, началник на роботизираната хирургия в Медицински център Лангон в Ню Йоркския университет.
За хирург, който с робота може да извърши операция, седнал пред компютър, опцията е много по-малко стресираща и също така роботът не се ръкува. Поддръжниците на тази технология казват, че има по-малко кървене и че възстановяването е по-бързо.
оплаквания
Но Американската агенция по храните и лекарствата разследва серия от оплаквания по отношение на робота. Преди няколко месеца агенцията, известна като FDA заради съкращението си на английски, започна изследване на хирург, за да види какво мислят за новата система. Агенцията провежда тези проучвания рутинно, но Синим Ривърс, говорител на FDA, казва, че разследването в този случай се дължи на "увеличаването на получените оплаквания".
Сред докладите се споменават поне пет смъртни случая на пациенти.
Не е известно със сигурност дали всъщност смъртността е по-висока. Ривърс каза, че не може да изчисли увеличението и вероятно е просто да има по-голяма информираност за проблема. Законът не е задължен по закон да съобщава за такива дефекти, но производителите и болниците са.
Възможно е също фигурата да отговаря на робота, който се използва повече днес. Миналата година с робота бяха извършени 367 000 операции в сравнение със 114 000 през 2008 г., според производителя на да Винчи, Intuitive Surgical Inc., компания със седалище в Сънивейл, Калифорния.
Da Vinci е единственият продукт на компанията и е единствената роботизирана система, одобрена за операции на меките тъкани в Съединените щати. Има и други роботизирани устройства, които се използват, например, при ортопедични или неврологични операции.
В Уругвай в британската болница има само един Da Vinci. През юли 2012 г. бившият министър на общественото здраве Хорхе Венегас бе обявил споразумение с гореспоменатата болница за обучение на студенти от Медицинския факултет за използване на робота. По онова време повечето операции, извършени с Да Винчи, са били урологични.
В база данни на FDA с докладвани проблеми името на компанията е свързано с 500 случая от 1 януари 2012 г. Много от тях са дело на Интуитивна хирургическа. Докладите включват инциденти, възникнали преди много години, а някои се повтарят. Няма доказателства, че проблемите са били причинени от робота, а в много случаи пациентите са останали невредими. Сред докладите бяха:
- Жена, починала по време на хистеректомия през 2012 г., когато един от роботите случайно преряза вена.
--- Мъж, който почина след операция на далака, през 2007г.
- Мъж в Ню Йорк, който очевидно е имал перфорирано дебело черво по време на операция на простатата. Производителят на Da Vinci регистрира това оплакване, след като прочете статия във вестник по този въпрос и каза, че лекарят отказва да предостави допълнителна информация.
- Роботизирана ръка, която се е вкопчила и отказва да пусне парче тъкан, за което се е вкопчила по време на колоректална операция на 14 януари.
„Бяхме принудени да изключим цялата машина, за да можем да отворим челюстите на робота“, се казва в доклада, записан от болницата. Той добавя, че пациентът е бил невредим.
- Роботизирана ръка удари пациент в лицето по време на хистеректомия. Интуитивният хирургически регистрира жалбата, но заяви, че не е ясно дали пациентът е ранен. Въпреки това лекарите решиха да извършат друг вид операция, по-инвазивна.
Интуитивният хирургически подаде всички тези оплаквания, освен една.
Винаги може да има усложнения, при всякакъв вид операция и досега не е ясно дали има повече усложнения, когато става дума за операции с роботи. Това се опитва да разбере FDA.
Интуитивният хирургически отрича, че всъщност има повече проблеми с неговия артефакт, и казва, че очевидното увеличение се дължи на факта, че от миналата година прилага различен механизъм за докладване на инциденти.
Системата да Винчи "има отличен рекорд по безопасност с повече от 1, 5 милиона операции, извършени в световен мащаб, а процентите на отрицателни инциденти са останали ниски и съвпадат с общата историческа тенденция", заяви говорителят на компанията. Анджела Уонсън
Изследване, което ще бъде публикувано скоро, обаче показва, че докладваните инциденти всъщност са по-малко от инцидентите. Те включват случаи на „катастрофални усложнения“, казва д-р Мартин Макари, хирург от университета Джон Хопкинс, който беше един от авторите на изследването.
"Ускореното внедряване на роботизирана хирургия ... обикновено се извършва без подходяща оценка", каза Макари.
Системата da Vinci, която е на пазара от 2000 г., включва робот с три или четири крайника, който се управлява от хирурзи, седящи на конзола на малко разстояние от пациента. Хирурзите са в състояние да видят вътре тялото на пациента благодарение на мъничка камера, свързана към една от роботизираните рамена. Останалите ръце имат малки хирургически инструменти.
Операциите с робота са подобни на лапароскопията, тъй като се използват миниатюрни инструменти, въведени в тялото чрез малки разрези и ръководени от миниатюрна камера, въпреки че в тези случаи хирургът изпълнява цялата работа, а не робот.
Близо 1400 болници в Съединените щати - почти всяка четвърта - имат система да Винчи. Всеки струва приблизително 1, 45 милиона долара, към които трябва да се добавят около 100 000 долара годишна поддръжка.
Вероятно най-честата операция, извършена с робот, е отстраняването на простатата, от които 85% се извършва с механичното рамо. Друга операция, която много често се прави с Да Винчи, е хистеректомията, каза Уонсън.
Макари казва, че наистина няма оправдание за увеличаването на роботизираните операции, заявявайки, че това се дължи просто на квалифицирани рекламни кампании от болници и компании за производство на медицинско оборудване.
Макари ръководи проучване, проведено през 2011 г., според което 4 от 10 болници насърчават роботизирана хирургия на своите уебсайтове, често с фрази, предоставени от производствената компания. Някои от фразите преувеличиха ползите от устройството или бяха подвеждащи, според изследването.
Stifelman, хирургът в Лангон, казва, че е напълно приемливо за болница да насърчава роботизирана хирургия или всяка друга високотехнологична процедура, но това не означава, че това е подходящият вариант за всички пациенти.
"Отговорност е на хирурга ... Кажете на пациента, че има много варианти" и говорете с него за предимствата и рисковете, каза той.
Болницата, в която той работи, изчислява, че през тази година там ще бъдат извършени над 1200 роботизирани операции, в сравнение със само 175 през 2008 г.
За някои специфични операции, при които трябва да достигнете до скрити области на тялото, роботизираната хирургия има своите предимства, казва Макари, като например операции на череп, шия или ректум.
Някои хирурзи казват, че роботизираните операции също са изгодни за операции при пациенти с изключително затлъстяване, чийто размер затруднява конвенционалните операции.
"Тъй като се извършва в конзола, операцията може да се извърши точно и ефективно, което води до по-добро качество", казва д-р Subhashini Ayloo, хирург в Медицински център на Университета на Илинойс в Чикаго.
Айлоо, който използва робота да Винчи, започна проучване миналата година за ефективността на роботизираната хирургия при пациенти, които се нуждаят от бъбречна трансплантация. Някои болници отказват да извършват трансплантации на пациенти със затлъстяване, които имат дефектни бъбреци, поради свързания риск.
В проучването са направени едновременно редукция на стомаха и бъбречна трансплантация. Пациентите, които са получили и двете, ще бъдат сравнени с контролна група, която е получила само бъбречна трансплантация, с робота.
"Не знаем резултатите, но засега изглежда добре", каза Айлоо.
Aidee Díaz от Чикаго беше първата пациентка и се изненада, когато бе информирана, че операцията ще се извърши с помощта на робот.
"В началото се уплаших, помислих си, как е това на робота? Но в дългосрочен план този робот върши много чудеса", казва 36-годишният Диас, който не е получил усложнения след операцията си, извършена преди няколко месеца. Той също е отслабнал 45 килограма (100 килограма), като новият бъбрек функционира добре.
Изискванията за случаи, при които резултатите са били дефектни, споменават фактори като липсата на обучение на хирурга за работа с робота.
Подобни съдебни дела са възникнали в случаи като медицинска небрежност, която беше решена миналата година с обезщетение от 7, 5 милиона долара, наредено от съдебните заседатели за семейството на Хуан Фернандес, жител на Чикаго, починал през 2007 г. след роботизирана операция на далака. Според съдебното дело лекарите случайно са пробили червата на Фернандес и това е причинило фатална инфекция.
Лекарите казаха, че Фернандес страда от заболяване, което причинява чревни увреждания, но това е първата роботизирана операция на един от лекарите и използването на това устройство е ненужно, заяви адвокатът на Фернандес Тед Макнабола.
Той добави, че свидетел в процеса му казал, че е като "с товарен камион да отиде до супермаркета, за да купи литър мляко".
Джеф Къртис, говорител на Интуитивната хирургическа агенция, заяви, че компанията има специализирани инструктори, които обучават хирурзи за използване на робота. Въпреки това те не са обучени да използват робота за конкретни процедури, каза той, като поясни, че въпрос на всяка болница е да се определи "дали определен хирург е готов да оперира с робота".
Есе, публикувано през 2010 г. в New England Journal of Medicine, посочва, че хирургът ще трябва да използва робота в най-малко 150 операции, за да стане наистина умел. Но няма консенсус сред експертите за това колко обучение е наистина необходимо.
Алексис Гратан, изпълнителен директор на банката в Ню Джърси, оперира на жлъчния мехур в Медицински център Хакенсак и преди това направи добро проучване онлайн. Той уверява, че годишният опит на лекаря с робота е бил важен фактор за успеха на операцията. Тя също беше чула, че хирургът е сред първите, които извършиха операцията с робота, което изисква само малък разрез в корема, а не четирите, които конвенционалната операция изисква.
"Аз съм на 33 години и тези белези ще останат за живота ми", каза Гратан.
Операцията беше извършена без случайност и на следващата седмица Гратън отново беше в кабинета си.
Източник:
