Ebix

1 таблетка съдържа 10 mg мемантин хидрохлорид, съответстващ на 8,31 mg мемантин. Всяко задействане на дозиращата помпа (една доза) доставя 0,5 ml разтвор, който съдържа 5 mg мемантин хидрохлорид, еквивалентно на 4,16 mg мемантин. 1 ml разтвор съдържа 100 mg сорбитол (E420) и 0,5 mg калий.

Действие

Мемантин е зависим от напрежението, среден афинитет, неконкурентен NMDA (N-метил-D-аспарагинова киселина) рецепторен антагонист. Той модифицира ефектите от патологично повишени нива на глутамат, които могат да доведат до невронална дисфункция. Клиничните проучвания при популацията от пациенти с умерено тежка до тежка болест на Алцхаймер показват благоприятен ефект на мемантин в сравнение с плацебо. Използването на мемантин води до подобряване на параметрите на цялостната клинична оценка, познание и ежедневно функциониране. Резултатите от анализа на пациенти, които са имали влошаване на заболяването, показват статистически значим по-добър ефект на лечение с мемантин при предотвратяване на влошаване в сравнение с плацебо. След перорално приложение абсолютната бионаличност на лекарството е приблизително 100%. Максималната концентрация в кръвта настъпва 3-8 часа след приема на лекарството. Мемантин се свързва приблизително с 45% с плазмените протеини. При хората около 80% от лекарството е непроменено в циркулацията. Основните метаболити са N-3,5-диметилглудантан, смес от 4- и 6-хидрокси-мемантинови изомери и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Тези метаболити не проявяват NMDA антагонистична активност. Лекарството се екскретира главно с урината. T0.5 е 60-100 ч. В бъбреците също има процес на тубулна реабсорбция, вероятно с участието на протеини, участващи в транспорта на катиони. Бъбречната екскреция на мемантин може да бъде намалена със 7-9 пъти, когато урината се алкализира.

Дозировка

Устно. Възрастни. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението може да започне само ако болногледачът гарантира, че пациентът непрекъснато приема лекарството. Диагнозата трябва да се поставя съгласно настоящите насоки. Поносимостта и дозирането на мемантин трябва да се преоценяват редовно в съответствие с настоящите клинични насоки, особено в рамките на 3 месеца след започване на терапията. Поддържащото лечение може да продължи, докато терапевтичната полза е благоприятна и пациентът понася лечението с мемантин. Прекратяване на лечението трябва да се обмисли, когато няма признаци на терапевтичен ефект или когато лечението не се понася. Възрастни: максималната дневна доза е 20 mg. За да се намали рискът от странични ефекти, дозата трябва да се увеличава постепенно с 5 mg всяка седмица, съгласно следната схема: през първата седмица, 5 mg веднъж дневно (1/2 таблетка или 1 задействане на помпата); през втората седмица, 10 mg веднъж дневно (1 таблетка или 2 задействания на помпата); през третата седмица, 15 mg веднъж дневно (1 1/2 таблетки или 3 задействания на помпата); от четвъртата седмица нататък препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно (2 таблетки или 4 задействания на помпата). Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (креатинин 50-80 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата; при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml / min) дневната доза трябва да се намали до 10 mg, ако се понася добре в продължение на поне 7 дни, дозата може да се увеличи до 20 mg дневно според схемата. При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml / min) дозата трябва да се намали до 10 mg. При възрастни хора: препоръчителната дневна доза е 20 mg. Лекарството трябва да се приема веднъж дневно, по едно и също време на деня, независимо от храненето. Разтворът не трябва да се излива или изпомпва в устата директно от бутилката или помпата; трябва да се дозира в лъжица или в чаша вода.

Показания

Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Противопоказания

Свръхчувствителност към мемантин или други съставки на препарата.

Предпазни мерки

Няма данни за употребата на лекарството при пациенти с тежко чернодробно увреждане - употребата му не се препоръчва при тази група пациенти.Трябва да се внимава при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или при пациенти с фактори, предразполагащи към епилепсия. Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспарагинова киселина (NMDA) като амантадин, кетамин, декстрометорфан. Използвайте с повишено внимание при пациенти с фактори, които могат да причинят повишаване на рН на урината (напр. Драстични промени в диетата, прием на високи дози алкализиращи лекарства, бъбречна тубулна ацидоза, тежки инфекции на пикочните пътища, причинени от бактерии от рода Proteus). Има ограничени данни за употребата на мемантин при пациенти с скорошен миокарден инфаркт, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (NYHA III-IV) и лошо контролирана хипертония и трябва да се използва с повишено внимание. Пероралният разтвор съдържа сорбитол. Пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза не трябва да използват този продукт.

Нежелана дейност

Чести: лекарствена свръхчувствителност, сънливост, главоболие, замаяност, нарушения на баланса, хипертония, диспнея, запек, повишени чернодробни ензими. Нечести: гъбични инфекции, объркване, халюцинации, абнормна походка, сърдечна недостатъчност, венозна тромбоза / емболия, повръщане, умора. Много редки: гърчове. С неизвестна честота: психотични реакции, панкреатит, хепатит. Болестта на Алцхаймер е свързана с депресия, мисли за самоубийство и самоубийство и има постмаркетингови съобщения за такива случаи при пациенти, лекувани с лекарството.

Бременност и кърмене

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Жените, приемащи мемантин, не трябва да кърмят.

Коментари

Трябва да се внимава особено при шофиране на превозни средства и работа с машини.

Взаимодействия

Ефектите на L-допа, допаминергични агонисти и антихолинергици могат да бъдат засилени чрез едновременно приложение на NMDA антагонисти като мемантин; обаче ефектите на барбитуратите и невролептиците могат да бъдат намалени. Прилагането на мемантин може да промени ефектите на едновременно прилаганите лекарства, които намаляват тонуса на скелетната мускулатура, дантролен и баклофен (може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства). Едновременната употреба на мемантин и амантадин не трябва да се прилага поради риск от фармакотоксична психоза - същото взаимодействие може да възникне при едновременната употреба на кетамин и декстрометорфан. Има един доклад за случая по отношение на потенциалния риск от едновременната употреба на мемантин и фенитоин. Съществува и риск от взаимодействие с други лекарства, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин - същата система за транспортиране на бъбречни катиони е включена в тяхното елиминиране - едновременната им употреба с мемантин може да доведе до повишени концентрации тези лекарства в кръвта. Едновременното приложение на мемантин и хидрохлоротиазид може да намали нивата в кръвта. В постмаркетинговия опит са съобщени изолирани съобщения за повишаване на INR при пациенти, лекувани едновременно с варфарин. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, при пациенти, лекувани едновременно с перорални антикоагуланти, се препоръчва внимателно проследяване на протромбиновото време или INR. Не са наблюдавани значими взаимодействия между мемантин и глибурид / метформин или донепезил. Не се наблюдава значителен ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин. Мемантин не инхибира in vitro ензимите на цитохром Р-450 (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A), съдържащи флавин монооксигеназа, епоксид и сулфатиране хидролази.

Цена

Ebixa, цена 100% PLN 160,77

Препаратът съдържа веществото: Мемантин хидрохлорид