Babyfen

5 ml суспензия съдържа 100 mg ибупрофен. Лекарството съдържа сорбитол (E420), глицерол, пропилей гликол, аспартам (E951) и натрий 0,442 mmol (или 10,17 mg) / 5 ml.

Действие

Лекарство от групата на нестероидни противовъзпалителни средства. Той упражнява противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти чрез инхибиране на простагландин циклооксигеназата. Обратимо инхибира агрегацията на тромбоцитите. След перорално приложение той се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки максималната концентрация в кръвта след 1-2 часа.Свързва се на 99% с плазмените протеини. Прониква в синовиалната течност. Той се метаболизира в черния дроб и се екскретира с урината като неактивни метаболити. T0.5 във фазата на елиминиране е приблизително 2 часа.

Дозировка

Устно. Препоръчителната дневна доза е 20 mg / kg телесно тегло. в разделени дози на всеки 6-8 часа (поне 4 часа, интервалите между дозите трябва да се определят от симптомите). Деца 3-6 месеца (5-7,6 кг): еднократна доза е 50 mg (2,5 ml) 3 пъти на ден, максималната дневна доза е 150 mg; деца 6-12 месеца (телесно тегло 7,7-9 кг): еднократна доза е 50 mg (2,5 ml) 3-4 пъти / ден, максималната дневна доза е 150-200 mg; деца 1-3 години (10-15 кг): еднократна доза е 100 mg (5 ml) 3 пъти на ден, максималната дневна доза е 300 mg; деца 4-6 години (16-20 кг): еднократна доза е 150 mg (7,5 ml) 3 пъти на ден, максималната дневна доза е 450 mg; деца на 7-9 години (тегло 21-29 кг): еднократна доза е 200 mg (10 ml) 3 пъти на ден, максималната дневна доза е 600 mg; деца 10-12 години (телесно тегло 30-40 kg): еднократна доза е 200 mg (10 ml) 4 пъти на ден, максималната дневна доза е 800 mg. В случай на кърмачета на възраст 3-6 месеца е необходима втора медицинска консултация, ако симптомите се влошат или не се подобрят в рамките на 24 часа.По същия начин, ако деца на възраст от 6 месеца трябва да използват лекарството за повече от 3 дни или ако симптомите се влошат, е необходима повторна консултация. Най-добре е да прилагате лекарството с храна или след хранене.

Показания

Лекарството е показано за употреба при деца на възраст от 3 месеца. (телесно тегло> 5 kg) и по-стари. Краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка и температура. Краткосрочно симптоматично лечение на болка, свързана с настинка и грип и нискостепенна треска.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. История на реакции на свръхчувствителност (напр. Астма, ринит, ангиоедем или уртикария) към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС. Активна язва на стомаха и / или дванадесетопръстника или анамнеза за повтаряща се язва или стомашно-чревно кървене (поне два отделни епизода на доказана язва или кървене). Анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързана с предишна употреба на НСПВС. Тежка сърдечна недостатъчност (NYHA IV), бъбречна или чернодробна недостатъчност. Хеморагична диатеза или нарушения на кръвосъсирването. Значителна дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности). Кървене от мозъчните съдове или друго активно кървене. Деца под 3-месечна възраст III триместър на бременността.

Предпазни мерки

Приемът на най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност, необходима за облекчаване на симптомите, намалява риска от странични ефекти. Трябва да се избягва едновременната употреба на препарата с други НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2. Рискът от стомашно-чревно кървене, стомашно-чревни язви или перфорация на стомашно-чревния тракт, свързани с употребата на НСПВС, се увеличава с дозата на приложените НСПВС при пациенти с анамнеза за улцерация, особено ако е усложнена от кървене или перфорация и при възрастни хора. Тези пациенти трябва да започнат лечение с възможно най-ниската доза. При тези пациенти трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни средства (напр. Мизопростол или инхибитори на протонната помпа), както и при пациенти, изискващи ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които повишават риска от стомашно-чревни разстройства. Препоръчва се повишено внимание при пациенти, приемащи едновременно лекарства, които могат да увеличат риска от стомашно-чревни язви или стомашно-чревни кръвоизливи, като перорални глюкокортикоиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и антитромбоцитни средства като ацетилсалицилова киселина. Ако се появи стомашно-чревно кървене или улцерация при пациенти, използващи лекарството, лекарството трябва да се преустанови. При пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (напр. Улцерозен колит, болест на Crohn) НСПВС трябва да се използват с повишено внимание, тъй като тези заболявания могат да се обострят. При пациенти с анамнеза за хипертония и / или сърдечна недостатъчност трябва да се внимава преди започване на лечението, тъй като се съобщава за задържане на течности, хипертония и отоци във връзка с лечението с НСПВС. Употребата на ибупрофен, особено при високи дози (2 400 mg / ден), може да бъде свързана с леко повишен риск от артериални тромбоемболични събития (напр. Миокарден инфаркт или инсулт). Епидемиологичните проучвания не показват, че ниските дози ибупрофен (напр. ≤ 1200 mg / ден) са свързани с повишен риск от артериални тромбоемболични събития. При пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-III), установена исхемична болест на сърцето, периферни съдови заболявания и / или мозъчно-съдова болест, лечението с ибупрофен трябва да се прилага след внимателно обмисляне и високите дози трябва да се избягват. (2400 mg / ден). Дългосрочното лечение също трябва да бъде внимателно обмислено при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови събития (хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет, тютюнопушене), особено ако се изискват високи дози ибупрофен (2 400 mg / ден). Поради риска от тежки кожни реакции, лечението трябва да се прекрати веднага щом се развият кожни обриви, лигавични лезии или други признаци на свръхчувствителност. По изключение варицелата може да е причина за тежки инфекциозни усложнения на кожата и меките тъкани. Към днешна дата не може да се изключи допринасящата роля на НСПВС за обостряне на тези инфекции. Поради това се препоръчва да се избягва употребата на лекарството в случай на варицела. Той трябва да се използва само след внимателно обмисляне на съотношението риск-полза при пациенти с: наследствени нарушения на метаболизма на порфирин (напр. При пациенти с интермитентна остра порфирия); системен лупус еритематозус (SLE) и смесено заболяване на съединителната тъкан (поради повишен риск от асептичен менингит). Изисква се особено внимателно наблюдение в следните случаи: при пациенти с нарушена бъбречна функция (тъй като пациентите с предшестващо бъбречно заболяване могат да получат рязко влошаване на бъбречната функция); при дехидратирани пациенти; при пациенти с нарушена чернодробна функция; веднага след големи хирургични процедури; при пациенти със сенна хрема, полипи в носа, хронично подуване на носната лигавица или хронични обструктивни респираторни заболявания (повишен риск от развитие на алергични реакции; тези реакции могат да се проявят като пристъпи на астма, така наречената астма, предизвикана от аналгетици, оток на Квинке или уртикария); при пациенти, които имат алергична реакция към други вещества (повишен риск от реакции на свръхчувствителност). Веднага щом се появят първите симптоми на реакция на свръхчувствителност, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно. Трябва да се внимава при пациенти с бронхиална астма или при пациенти с анамнеза за бронхиална астма (риск от внезапен бронхоспазъм). Ибупрофен може временно да инхибира функцията на тромбоцитите в кръвта (агрегация на тромбоцитите). Поради това пациентите с нарушения на кървенето трябва да бъдат внимателно наблюдавани. По време на продължителна употреба на лекарството е необходимо редовно проследяване на чернодробните ензими, параметрите на бъбречната функция и броя на периферната кръв. Изисква се повишено внимание при пациенти, които вече приемат други болкоуспокояващи, антипиретици или антибиотици. Дългосрочната употреба на всякакъв вид болкоуспокояващо средство за главоболие може да влоши болката. Ако тази ситуация възникне или се подозира, пациентът трябва да потърси медицинска помощ и лечението трябва да бъде прекратено. Индуцирано от лекарства главоболие трябва да се подозира при пациенти, които изпитват чести или ежедневни главоболия въпреки (или поради) редовната употреба на аналгетици. Обичайната употреба на болкоуспокояващи, особено на няколко обезболяващи едновременно, обикновено може да доведе до трайно увреждане на бъбреците и може да бъде свързана с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Страничните ефекти на НСПВС, особено стомашно-чревни и ЦНС странични ефекти, могат да се засилят при едновременна консумация на алкохол. НСПВС могат да маскират симптомите на инфекция и треска. Препаратът съдържа сорбитол и не трябва да се използва с рядка наследствена непоносимост към фруктоза. Лекарството съдържа аспартам, източник на фениланилин, и може да бъде вредно за пациенти с фенилкетонурия. Препаратът съдържа 0,884 mmol (20,34 mg) натрий в максималната единична доза (10 ml). Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Нежелана дейност

Чести: главоболие, сънливост, възбуда, замаяност, безсъние, раздразнителност, диспепсия, диария, гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, запек, умора. Нечести: ринит, реакции на свръхчувствителност (сърбеж, уртикария, пурпура и обрив), астматични пристъпи (с възможно спадане на кръвното налягане), безпокойство, парестезия, нарушение на зрението, слухово увреждане, астма, бронхоспазъм, диспнея, мукозит стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, стомашна язва, язва на устата, стомашно-чревна перфорация, хепатит, жълтеница, нарушена чернодробна функция, обрив, сърбеж, уртикария, пурпура, реакции на фоточувствителност. Редки: системен лупус еритематозус, депресия, състояние на объркване, халюцинации, оптичен неврит, токсична оптична невропатия, увреждане на черния дроб, оток. Много редки: асептичен менингит, левкопения, тромбоцитопения, неутропения, агранулоцитоза, апластична анемия и хемолитична анемия (първите признаци или симптоми могат да бъдат треска, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежка умора, нередовно кървене и синини) тежки реакции на свръхчувствителност (симптомите могат да включват: подуване на лицето, езика, ларинкса със стесняване на дихателните пътища, задух, тахикардия, спад на кръвното налягане до животозастрашаващ шок), шум в ушите, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, остър пневмоторакс , високо кръвно налягане, езофагит, панкреатит, чревна стриктура, забавени изпражнения, кърваво повръщане, стомашно-чревно кървене, чернодробна недостатъчност, мехури по кожата, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза и еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит , алопеция, некротични възпаления липса на фасции, тубулоинтерстициален нефрит, нефротичен синдром и бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност, бъбречна папиларна некроза (особено при продължителна употреба с повишена серумна урея). С неизвестна честота: колит и болест на Crohn.

Бременност и кърмене

Не трябва да се използва през първия и втория триместър на бременността, освен ако не е абсолютно необходимо. Ако това лекарство се използва от жена, която се опитва да забременее, или през първия или втория триместър на бременността, дозата трябва да се поддържа възможно най-ниска и лечението да бъде възможно най-кратко. Ибупрофен е противопоказан през третия триместър на бременността. Когато се използва през третия триместър на бременността, той може да изложи плода на: токсични ефекти върху сърдечно-съдовата и дихателната системи (с преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония), бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олиго-хидрохидрамнион; майката и новороденото бебе в края на бременността, за: възможно удължаване на времето на кървене, антиагрегиращ ефект, който може да се разкрие дори при много ниски дози; инхибиране на маточните контракции, водещо до забавено или продължително раждане. Кърмене: Ибупрофен се екскретира в кърмата, но при терапевтични дози ефектите върху кърмачето са малко вероятни по време на краткосрочно лечение. Ако обаче се препоръчва приемът на продукта по-дълго, помислете за спиране на кърменето по-рано. Фертилитет: Употребата на ибупрофен може да наруши плодовитостта и не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят. При жени, които имат затруднения със забременяването или които са подложени на диагностика на фертилитета, трябва да се обмисли спиране на ибупрофен.

Коментари

Обикновено ибупрофен няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Поради възможната поява на странични ефекти като умора, сънливост, замаяност (съобщава се като често срещано) и зрителни нарушения (съобщава се като необичайно) при използване на високи дози, способността за шофиране и работа с машини може да бъде нарушена в единични случаи. Този ефект се засилва от едновременната консумация на алкохол.

Взаимодействия

Избягвайте да използвате ибупрофен със следните лекарства: други НСПВС, включително селективни инхибитори на COX-2 (възможно увеличаване на риска от странични ефекти); ацетилсалицилова киселина (възможно увеличаване на страничните ефекти; ибупрофен може да инхибира ефекта на ниски дози ацетилсалицилова киселина върху агрегацията на тромбоцитите; няма клинично значим ефект, когато ибупрофен се използва от време на време).Трябва да се внимава, когато се приема ибупрофен) в комбинация с: антихипертензивни лекарства (АСЕ инхибитори, бета-блокери и антагонисти на рецепторите на ангиотензин II) и диуретици (НСПВС могат да намалят ефекта на тези лекарства; при някои пациенти с нарушена бъбречна функция, напр. Дехидратирани пациенти или пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция, едновременната употреба на АСЕ инхибитор, β-блокер или ангиотензин II рецепторен антагонист и СОХ-инхибиращи агенти може да доведе до допълнително влошаване на бъбречната функция, включително възможна остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима; тази комбинация трябва да бъде да се използва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст; пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и трябва да се обърне внимание на проследяване на бъбречната функция след започване на съпътстваща терапия и периодично след това; диуретиците могат да увеличат риска от нефротоксичност на НСПВС); сърдечни гликозиди, напр. дигоксин (НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят GFR и да увеличат плазмените гликозиди; определянето на серумна концентрация на дигоксин не се изисква рутинно при правилна употреба до 3 дни); литий (възможност за увеличаване на плазмената концентрация на литий; определянето на серумна концентрация на литий не се изисква рутинно при правилна употреба до 3 дни); калий-съхраняващи диуретици (риск от хиперкалиемия - препоръчват се серумни нива на калий); фенитоин (риск от повишена серумна концентрация на фенитоин; контрол на серумната концентрация на фенитоин обикновено не е необходим, ако лекарството се използва, както е предписано до 3 дни); метотрексат (възможно повишаване на плазмената концентрация на метотрексат; приложението на ибупрофен в рамките на 24 часа преди или след приложението на метотрексат може да доведе до повишаване на концентрацията на метотрексат и засилване на неговия токсичен ефект); такролимус (повишен риск от нефротоксичност); циклоспорин (повишен риск от нефротоксичност); кортикостероиди (повишен риск от стомашно-чревни язви или кървене); антикоагуланти (НСПВС могат да увеличат ефекта на антикоагуланти като варфарин); антитромбоцитни лекарства и SSRI (повишен риск от стомашно-чревно кървене); сулфонилурея (мониторинг на кръвната захар се препоръчва като предпазна мярка по време на едновременна употреба); зидовудин (повишен риск от хемартрози и хематоми при пациенти с ХИВ (+) с хемофилия); пробенецид и сулфинпиразон (могат да забавят екскрецията на ибупрофен); баклофен (токсичността на баклофбен може да се развие след започване на ибупрофен); ритонавир (повишаване на плазмените концентрации на НСПВС); аминогликозиди (НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозиди); хинолонови антибиотици (повишен риск от конвулсии); Инхибитори на CYP2C9 (риск от повишена експозиция на ибупрофен; трябва да се има предвид намаляване на дозата на ибупрофен, когато се прилагат силни инхибитори на CYP2C9, особено когато се прилагат високи дози ибупрофен с вориконазол или флуконазол); каптоприл (ибупрофен инхибира ефекта на екскреция на натрий на каптоприл); холестирамин (абсорбцията на ибупрофен се забавя и намалява (25%); лекарствата трябва да се прилагат на интервали от няколко часа).

Препаратът съдържа веществото: Ибупрофен