Xaloptic Combi

1 ml капки съдържа 50 µg латанопрост и 5 mg тимолол под формата на малеат и 0,20 mg бензалкониев хлорид.

Действие

Препаратът съдържа две активни вещества, които намаляват вътреочното налягане в резултат на различни механизми на действие. Комбинираните ефекти на двете лекарства водят до по-голямо намаляване на ВОН, отколкото когато едното или другото лекарство се използва самостоятелно. Латанопрост е аналог на простагландин F2α, селективен агонист на простаноидния FP рецептор. Той намалява вътреочното налягане чрез увеличаване на изтичането на водна хума - увеличава хориоидно-склералния поток и намалява съпротивлението на изтичане през трабекуларната мрежа. Той няма значителен ефект върху производството на воден хумор и кръвно-водната бариера, както и на вътреочното кръвообращение. След инжектиране в конюнктивалната торбичка, тя се абсорбира през роговицата и се хидролизира до биологично активната киселина на латанопрост. Максималната концентрация на лекарството във водната хума настъпва около 2 часа след приложението. T0,5 в плазмата е около 17 минути. След локално приложение системната бионаличност на киселината на латанопрост е 45%. Латанопростовата киселина се свързва 87% с плазмените протеини. Метаболизмът се извършва главно в черния дроб. Неактивните метаболити се екскретират главно с урината. Тимолол е неселективен β-блокер, лишен от присъща симпатомиметична активност, директно инхибиране на миокарда и неспецифични мембранни стабилизиращи ефекти. Тимолол намалява вътреочното налягане чрез намаляване на производството на водна хума в цилиарния епител. Не е установен значителен ефект върху пропускливостта на кръвно-водната течна бариера за плазмените протеини. Максималната концентрация във водната хума настъпва приблизително 1 час след локално приложение на лекарството. Част от дозата прониква в кръвния поток - максималната плазмена концентрация се достига след 10-20 минути. T0,5 в плазмата е 6 ч. Метаболизмът настъпва в черния дроб. Метаболитите на тимолол се екскретират с урината с непроменено лекарство. Има тенденция към 2 пъти по-висока концентрация на латанопрост във водната течност 1-4 часа след прилагане на очните капки, съдържащи латанопрост и тимолол, в сравнение с монотерапията.

Дозировка

Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст). Конюнктивално: 1 капка, приложена върху засегнатото око (очи) веднъж дневно. Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи със следващата планирана доза. Не превишавайте дозата от 1 капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно. Специални групи пациенти. Безопасността и ефикасността на употреба при деца и юноши не са установени. Начин на даване. След вливането се препоръчва компресиране на носослезния канал или затваряне на клепача за 2 минути. Ако пациентът използва повече от едно офталмологично лекарство, всяко лекарство трябва да се дава на интервал поне 5 минути.

Показания

Намаляване на повишеното вътреочно налягане при пациенти с глаукома с отворен ъгъл и очна хипертония, които неадекватно се повлияват от лечението с бета-блокери или аналози на простагландин.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Бронхиална хиперреактивност, включително текуща или анамнеза за бронхиална астма, тежка хронична обструктивна белодробна болест. Синусова брадикардия, синдром на болен синоатриален възел, атриовентрикуларен блок от втори етап. или III-ви. не се контролира с пейсмейкър, явна сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок.

Предпазни мерки

При пациенти със сърдечно-съдови нарушения (напр. Исхемична болест на сърцето, ангина на Prinzmetal и сърдечна недостатъчност) и хипотония, терапията с бета-блокери трябва да бъде критично оценена и да се обмисли използването на други активни вещества. Пациентите със сърдечно-съдови нарушения трябва да бъдат наблюдавани за влошаване на тези нарушения и тежестта на страничните ефекти. Поради отрицателния ефект върху времето за проводимост, бета-блокерите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с I-та сърдечна блокада.При пациенти с тежки нарушения на периферното кръвообращение (напр. Тежки форми на болестта на Рейно или синдром на Рейно) трябва да се внимава. Респираторни симптоми, включително смъртни случаи от внезапен бронхоспазъм при пациенти с астма, са съобщени при употребата на някои офталмологични бета-блокери. При пациенти с лека до умерена хронична обструктивна белодробна болест тя трябва да се използва с повишено внимание и само ако потенциалните ползи надвишават рисковете. Бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия - трябва да се внимава при пациенти с риск от спонтанна хипогликемия и при пациенти с нестабилен диабет. Бета-блокерите могат да маскират симптомите на свръхактивна щитовидна жлеза. Бета-блокерите могат да причинят сухота в очите - използвайте препарата много внимателно при пациенти със заболявания на роговицата. Едновременното приложение на препарата с друг системен бета-блокер може да доведе до увеличаване на понижаващия ВОН ефект или до известните ефекти на системната бета-адренергична блокада и отговорът на лечението трябва да бъде внимателно наблюдаван при тези пациенти. Не се препоръчва използването на два локални β-блокера или два локални простагландина. По време на лечението с бета-блокери, пациентите с анамнеза за атопично заболяване или анамнеза за тежки анафилактични реакции към различни алергени могат да бъдат по-чувствителни към многократно предизвикване с тези алергени и може да не реагират на дозите епинефрин, използвани за лечение на анафилактични реакции. Съобщава се за отделяне на хориоидеята при използване на средства, които инхибират производството на водна хума (например тимолол, ацетазоламид) след процедури за филтриране. Офталмологичните бета-блокери могат да инхибират системните ефекти на бета-агонистите, напр.адреналин - анестезиологът трябва да бъде информиран преди операцията, че пациентът приема тимолол. По време на лечението пигментацията на ириса може да се промени; лечението може да продължи; обаче, пациентите трябва да се наблюдават редовно и ако е клинично необходимо, лечението да се прекрати. Поради липсата на документиран опит, препаратът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с възпалителна глаукома, с неоваскуларна глаукома, с хронична закритоъгълна глаукома, с вродена пещера, с откритоъгълна глаукома при пациенти с псевдофакия, с пигментна глаукома и при остри пристъпи на глаукома с затворен ъгъл. Латанопрост трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за херпесен кератит. Избягвайте употребата при пациенти с текущ херпесен кератит и при пациенти с повтарящи се херпесни кератити, свързани с употребата на аналози на простагландин. Поради риска от макулен оток (включително кистозна форма), латанопрост трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с афакия, псевдофакия с разкъсана капсула на задната леща или с риск от развитие на кистозен макулен оток. Съдържащият се в препарата бензалкониев хлорид може да причини точковидна кератопатия и / или токсична улцеративна кератопатия, дразнене на очите и обезцветяване на меките контактни лещи. Пациентите със синдром на сухото око или заболявания, свързани с увреждане на роговицата, използващи препарата често или дълго време, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Преди да използвате препарата, контактните лещи трябва да се свалят и да не се поставят по-рано от 15 минути.

Нежелана дейност

Много чести: повишена пигментация на ириса (най-често при хора със смесен цвят на ириса, напр. Синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво). Чести: дразнене на очите (включително парене, парене, сърбеж), болка в очите. Нечести: главоболие, конюнктивална хиперемия, конюнктивит, замъглено зрение, лакримация, блефарит, заболяване на роговицата, обрив, сърбеж. Допълнителни странични ефекти, свързани с употребата на отделни компоненти на препарата: латанопрост: херпесен кератит, световъртеж, промени във външния вид на миглите (удължаване, удебеляване, потъмняване, увеличен брой), точковидни епителни дефекти, периорбитален оток, ирит / увеит, оток макула (при пациенти с афакия, псевдоафакия с разкъсана капсула на задната леща, както и при пациенти с риск от оток на макулата), сухота в очите, кератит, подуване и дефекти на роговицата, промени в посоката на растеж на миглите (което може да причини дразнене на очите), киста ирис, фотофобия, промени в орбитата и клепача, водещи до задълбочаване на браздата на клепача. влошаване на вече съществуваща ангина, сърцебиене, астма, обостряне на астмата, задух, потъмняване на кожата на клепачите, болки в ставите, мускули, болки в гърдите; тимолол: системна алергична реакция (включително ангиоедем, уртикария, локален или генерализиран обрив, пруритус, анафилактична реакция), хипогликемия, безсъние, депресия, кошмари, загуба на памет, синкоп, мозъчно-съдов инцидент, мозъчна исхемия, влошаване на признаците и симптомите симптоми на миастения гравис, замаяност, парестезия, главоболие, симптоми на дразнене на очите (парене, парене, сърбеж, сълзене, зачервяване на очите), блефарит, кератит, замъглено зрение, отделяне на хориоидеята след филтриращо лечение, намалена чувствителност на роговицата, сухота в очите, ерозия роговица, птоза, диплопия, шум в ушите, брадикардия, болка в гърдите, сърцебиене, оток, аритмия, застойна сърдечна недостатъчност, атриовентрикуларен блок, сърдечен арест, сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане, феномен на Рейно, студ ръце и крака, бронхоспазъм (главно при пациенти с вече съществуващи и бронхоспастични състояния), задух, кашлица, дисгевзия, гадене, храносмилателни разстройства, диария, сухота в устата, болка в горната част на корема, повръщане, косопад, псориазис-подобен обрив или обостряне на псориазис, кожен обрив, мускулна болка, сексуална дисфункция, намалено либидо, слабост / умора. При някои пациенти с тежко увреждане на роговицата са докладвани много редки случаи на калцификация на роговицата при използване на фосфатни капки за очи.

Бременност и кърмене

Препаратът не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.

Коментари

Препаратът може да причини временно замъглено зрение след приложение, докато симптомите отшумят, не шофирайте и не работете с машини.

Взаимодействия

Има съобщения за парадоксални реакции на повишено вътреочно налягане след едновременно приложение на два аналога на простагландин в окото - не се препоръчва едновременната употреба на два или повече простагландини, аналози на простагландин или производни. Едновременното приложение на препарата с друг перорален бета-блокер може да доведе до увеличаване на понижаващия ВОН ефект или до известните ефекти на системната бета-адренергична блокада. Не се препоръчва едновременната употреба на два или повече локални β-блокери. Понякога се съобщава за мидриаза, причинена от едновременната употреба на офталмологични бета-блокери и епинефрин. Когато офталмологичните бета-блокери се използват едновременно с перорални блокери на калциевите канали, бета-блокери, антиаритмични лекарства (включително амиодарон), атакуващи гликозиди, парасимпатомиметици, гуанетидин, ефектът може да бъде усилен, което води до хипотония и / или изразена брадикардия. . Повишаването на кръвното налягане след рязко отнемане на клонидин може да се усили с бета-блокери. β-блокерите могат да увеличат хипогликемичния ефект на антидиабетните лекарства. Съобщава се за потенциране на системната блокада на β-адренергичните рецептори (напр. Намалена сърдечна честота, депресия) при едновременна употреба на инхибитори на CYP2D6 (напр. Хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.

Цена

Xaloptic Combi, цена 100% PLN 40,84

Препаратът съдържа веществото: Латанопрост, Тимолол