Данните, предоставени от проучване, публикувано в списание "Ланцетът", са повече надежда, отколкото реалистични по отношение на превантивния инструмент срещу денга. Това са резултатите от клинично изпитване, с което може само да се каже, че ваксината срещу денга е безопасна.
За да знаем колко е ефективна, ще трябва да изчакаме резултатите от друго голямо проучване, което е в ход с над 31 000 здрави доброволци.
Денга се превърна в едно от най-важните вирусни заболявания в световен мащаб и това засяга все повече хора. Въпреки че не е патология, която се среща у нас, според оценките на Световната здравна организация (СЗО), между 50 и 100 милиона инфекции се появяват всяка година в повече от 100 страни, където болестта е ендемична.
Денга или денга треска се състои от остро фебрилно заболяване, което може да бъде разрешено за около три до седем дни или което може да бъде усложнено, като породи системен съдов синдром, който причинява проблеми, сериозни като кървене, което може да доведе до смърт, в През последните години случаите на хеморагична денга се удвоиха. Без специфично лечение, насочено единствено към облекчаване на симптомите, намиране на ваксина и защита от ухапвания от комари, те са единственото превантивно оръжие за борба с тази инфекция, чиято основна цел са децата. В допълнение, това заболяване се среща само при хора, така че няма животински модел, с който да се провеждат изследвания.
Заболяването се причинява от четири серотипа на вируса на денга, които се предават чрез ухапването от комар „Aedes aegypty“. В разработка има няколко ваксини, които са насочени към постигане на ефикасност срещу четирите серотипа. Едно от тях е това на компанията Sanofi Pasteur и сега публикува данните си от фаза 2b, тоест изпитване, проведено върху 4 000 деца на възраст от четири до 11 години в Тайланд, страна, където заразата е ендемична.
По този начин децата бяха разделени в две групи. Единият, състоящ се от 2669 участници, е получил ваксината срещу всичките четири вида вируси, а другият - от 1333 доброволци, инжекция с плацебо.
След период на проследяване от 25 месеца беше установено, че ваксината „предпазва от три от четирите вида денге и потвърждава отличния профил на безопасност. Пълният анализ на ефикасността срещу всеки вид вирус отразява в реални условия на живот, че ваксината е 61, 2% ефективна срещу тип 1, 81, 9% за тип 3 и 90% срещу 4. Един от вирусните видове, серотип 2, избягва ваксината ", Казва за ELMUNDO.es вицепрезидентът на Sanofi Pasteur Паскал Баролиер.
Както пояснява Баролиер, "ефикасността не може да бъде доказана срещу серотип 2 , въпреки задоволителния имуногенен отговор (през изминалата година). Това е изненадващо и изисква допълнително изследване. Изследвания на фаза III които вече са в ход с около 31 000 доброволци, ще помогнат за документиране на ефективността при по-голямо население и в различни епидемиологични условия. "
Въпреки че Баролиер заявява, че "това проучване е първата демонстрация, че е възможна безопасна и ефективна ваксина срещу денга", Скот Б Халстед, учен от Международния ваксинен институт в Сеул и съветник на "Инициативата на" Денга ваксина “, в коментар, който публикува и„ Ланцетът “.
„Проблемът е, че те не могат да демонстрират добри коефициенти на ефикасност. Учените и компанията, която разработва ваксината, очакваха защита срещу четирите вида вируса на денга и бяха изненадани, когато видяха, че тя не защитава срещу един от тях. По това мнение ще бъде по-добре да се преформулира ваксината, за да се постигне по-голяма защита срещу всички серотипове. Поради тази причина може да има известно забавяне в наличието на ваксина срещу денге “, казва той за ELMUNDO.es.
Халстед настоява в коментара си, че провеждането на ваксина срещу денга трябва да бъде неустойчиво, като се имат предвид данните от проучването и други предишни провали в други ваксини в процес на развитие срещу различни инфекции като ХИВ или малария. Както обяснява Халстед, „Фаза 1 или 2 проучвания на атенюирани вируси, когато се тестват индивидуално, често генерират отлични имунни отговори, генериращи голям оптимизъм относно ефективността на ваксината“. По тази причина, посочва той, общата ефикасност от 30, 2%, ако се вземат предвид данните срещу четирите подтипа, тази ваксина „идва като пълна изненада“.
„Това есе е морална приказка за изследователите, които проектират бъдещи изпитвания срещу ваксини срещу денга. Трябва да бъде проучена много по-голяма група доброволци, отколкото беше направено в случая“, казва Халстед, който изтъква, че само по този начин Те могат да интерпретират серологичните отговори на ваксината. „За щастие, Санофи Пастьор е приложил ваксината срещу денралата срещу допълнителна извадка от 31 000 възрастни и деца, предимно в ендемични страни. Резултатите от това продължаващо изпитване трябва да предоставят по-последователни данни за специфичните за заболяването степени на ефективност. ", заключава той.
Източник:
Тагове:
Регенерация Терминологичен речник Разгледайте
За да знаем колко е ефективна, ще трябва да изчакаме резултатите от друго голямо проучване, което е в ход с над 31 000 здрави доброволци.
Денга се превърна в едно от най-важните вирусни заболявания в световен мащаб и това засяга все повече хора. Въпреки че не е патология, която се среща у нас, според оценките на Световната здравна организация (СЗО), между 50 и 100 милиона инфекции се появяват всяка година в повече от 100 страни, където болестта е ендемична.
Денга или денга треска се състои от остро фебрилно заболяване, което може да бъде разрешено за около три до седем дни или което може да бъде усложнено, като породи системен съдов синдром, който причинява проблеми, сериозни като кървене, което може да доведе до смърт, в През последните години случаите на хеморагична денга се удвоиха. Без специфично лечение, насочено единствено към облекчаване на симптомите, намиране на ваксина и защита от ухапвания от комари, те са единственото превантивно оръжие за борба с тази инфекция, чиято основна цел са децата. В допълнение, това заболяване се среща само при хора, така че няма животински модел, с който да се провеждат изследвания.
Заболяването се причинява от четири серотипа на вируса на денга, които се предават чрез ухапването от комар „Aedes aegypty“. В разработка има няколко ваксини, които са насочени към постигане на ефикасност срещу четирите серотипа. Едно от тях е това на компанията Sanofi Pasteur и сега публикува данните си от фаза 2b, тоест изпитване, проведено върху 4 000 деца на възраст от четири до 11 години в Тайланд, страна, където заразата е ендемична.
По този начин децата бяха разделени в две групи. Единият, състоящ се от 2669 участници, е получил ваксината срещу всичките четири вида вируси, а другият - от 1333 доброволци, инжекция с плацебо.
Ефективен само срещу 3 вида денга
След период на проследяване от 25 месеца беше установено, че ваксината „предпазва от три от четирите вида денге и потвърждава отличния профил на безопасност. Пълният анализ на ефикасността срещу всеки вид вирус отразява в реални условия на живот, че ваксината е 61, 2% ефективна срещу тип 1, 81, 9% за тип 3 и 90% срещу 4. Един от вирусните видове, серотип 2, избягва ваксината ", Казва за ELMUNDO.es вицепрезидентът на Sanofi Pasteur Паскал Баролиер.
Както пояснява Баролиер, "ефикасността не може да бъде доказана срещу серотип 2 , въпреки задоволителния имуногенен отговор (през изминалата година). Това е изненадващо и изисква допълнително изследване. Изследвания на фаза III които вече са в ход с около 31 000 доброволци, ще помогнат за документиране на ефективността при по-голямо население и в различни епидемиологични условия. "
Въпреки че Баролиер заявява, че "това проучване е първата демонстрация, че е възможна безопасна и ефективна ваксина срещу денга", Скот Б Халстед, учен от Международния ваксинен институт в Сеул и съветник на "Инициативата на" Денга ваксина “, в коментар, който публикува и„ Ланцетът “.
„Проблемът е, че те не могат да демонстрират добри коефициенти на ефикасност. Учените и компанията, която разработва ваксината, очакваха защита срещу четирите вида вируса на денга и бяха изненадани, когато видяха, че тя не защитава срещу един от тях. По това мнение ще бъде по-добре да се преформулира ваксината, за да се постигне по-голяма защита срещу всички серотипове. Поради тази причина може да има известно забавяне в наличието на ваксина срещу денге “, казва той за ELMUNDO.es.
Халстед настоява в коментара си, че провеждането на ваксина срещу денга трябва да бъде неустойчиво, като се имат предвид данните от проучването и други предишни провали в други ваксини в процес на развитие срещу различни инфекции като ХИВ или малария. Както обяснява Халстед, „Фаза 1 или 2 проучвания на атенюирани вируси, когато се тестват индивидуално, често генерират отлични имунни отговори, генериращи голям оптимизъм относно ефективността на ваксината“. По тази причина, посочва той, общата ефикасност от 30, 2%, ако се вземат предвид данните срещу четирите подтипа, тази ваксина „идва като пълна изненада“.
„Това есе е морална приказка за изследователите, които проектират бъдещи изпитвания срещу ваксини срещу денга. Трябва да бъде проучена много по-голяма група доброволци, отколкото беше направено в случая“, казва Халстед, който изтъква, че само по този начин Те могат да интерпретират серологичните отговори на ваксината. „За щастие, Санофи Пастьор е приложил ваксината срещу денралата срещу допълнителна извадка от 31 000 възрастни и деца, предимно в ендемични страни. Резултатите от това продължаващо изпитване трябва да предоставят по-последователни данни за специфичните за заболяването степени на ефективност. ", заключава той.
Източник:
