Изследователски екипи от цял свят работят за намиране на ефективна ваксина срещу COVID-19. Както се оказва, полските изследователи също се занимават с това в сътрудничество с Агенцията за медицински изследвания. Александра Мощичка-Струдзинска от Националния център за изследвания и развитие разказва за това как се прави такава ваксина.
Защо е толкова важно да се произведе ефективна ваксина срещу COVID-19? Учените казват, че само масовите ваксинации могат да премахнат коронавируса от околната среда. Следователно, докато не бъде измислено, ние ще бъдем обречени да поддържаме дистанция в социалните отношения, повишена хигиена и постоянна дезинфекция. Полските изследователи също се включиха в надпреварата - Агенцията за медицински изследвания в сътрудничество с 3 полски изследователски центъра започна свои собствени изследвания.
- Какъв е процесът на разработване на ваксината? Явно отнема много години?
Александра Мощичка-Струдзинска (NCBR):
Ваксините са препарати, съдържащи антигени, които могат да предизвикат развитието на специфичен, активен имунитет срещу инфекциозен агент или токсина или антигена, произведени от него. Тяхното разработване и регистрация обикновено отнема няколко години.
Първата стъпка от работата помага да се определи какво трябва да бъде включено във ваксината, т.е. кой антиген е способен да предизвика високо ниво на имунен отговор. Това изисква както познаване на вируса, така и на човешкото тяло.
След това трябва да се изработи начин за производство на антигена, за да започне тестването. Постепенно в следващите проучвания се използват все по-сложни модели, за да се провери как работи препаратът. Първо in vitro с използване на живи клетки, бактерии или тъканни култури, след това in vivo чрез прилагане на препарата на животни. Необходимо е да се определи начинът на приложение и да се вземе първоначално решение относно концентрацията на антиген.
Ако, запазвайки подходящи стандарти, вече сме в състояние да произведем препарата в количеството, необходимо за администриране на група доброволци като част от клинични изпитвания, можем да предприемем следващата стъпка - започнем изследвания върху хора.
По етични причини този етап е обект на най-строгите строгости, но ни позволява да се уверим дали и как препаратът действа върху човешкото тяло. Не можем да пропуснем този етап. От една страна, трябва да сме сигурни, че препаратът не е опасен, но също така трябва да потвърдим, че действа - предизвиква имунизация. Вероятно всеки от нас може да си представи ефектите на първото и какво означава второто?
Е, трябва да сме сигурни, че няма да започнем да прилагаме на почти цялото население на света препарат, който ще ни даде фалшива сигурност, че хората, които са го приели, са имунизирани срещу COVID-19. Клиничното изпитване също има за цел да помогне да се определят повече подробности: толерантност към различни дози от ваксината или необходимост от бустер дози. И трите фази на клиничните изпитвания могат да отнемат до 7 години.
- Може ли този процес да се ускори в случая на ТОРС-CoV-2?
AMS: Поради важността на проблема целият свят засили усилията си: работата на учените в лабораториите и лекарите в болниците, както и работата по регистрационните досиета. В момента над дузина изследователски групи работят самостоятелно върху ваксината. Те се подкрепят както от държави, така и от частни донори.
Компанията, която за първи път започна да прилага своята ваксина на хора през първата фаза на клиничните изпитвания през март, си партнира с NIH (Американската агенция за медицински изследвания) и получи подкрепа от CEPI (фондация, която финансира публични и частни изследвания за разработването на ваксини).
- За да ускорим работата, днес слушаме за началото на подготовката за потенциална втора фаза на клиничните изпитвания.
В Европа Европейската агенция по лекарствата (EMA) се включи в противодействието на пандемията и стартира своята специална процедура за възникващи заплахи за здравето. В резултат както учените, така и компаниите, които разработват ваксината, могат да разчитат на научни съвети в процеса на проектиране на клинично изпитване, да помогнат за оптимизиране на процеса на разработване на ваксината и нейната оценка. Той може също да бъде пуснат на пазара, ако ползата от неговата непосредствена наличност надвишава риска от по-малко изчерпателна информация за изследванията, отколкото обикновено се изисква.
За разлика от това, клиничните изпитвания не могат да бъдат елиминирани от целия процес на разработване на ваксини, нито могат да се провеждат клинични изпитвания по протокол, който ненужно би изложил доброволците. Следователно, въпреки всички усилия, трябва да се съобразяваме с факта, че ще има поне няколко месеца, преди ваксината да е налична.
- И какво се случва в темата за изследването на ваксините в Полша?
AMS: Агенцията за медицински изследвания реши да започне свое собствено изследване, което ще се извършва в партньорство с полски и международни центрове. Агенцията избра три полски центъра за сътрудничество: Изследователска мрежа kasukasiewicz - Институт по биотехнологии и антибиотици, заедно с екип на проф. Марчин Дронг от Вроцлавския технологичен университет, Националния институт по онкология в консорциум с Института по биохимия и биофизика на Полската академия на науките и Медицинския университет във Варшава и Медицинския университет във Вроцлав.
Идеята на разработваната ваксина е да се съсредоточи върху комбинирането на наночастици с бактериофаг. Досегашните изследвания върху бенефициентите на Националния център за научни изследвания и развитие (NCBR) също могат да докажат потенциала за изпълнението на такъв амбициозен проект в Полша.
Струва си да се спомене например два проекта на изследователи от Гданск. Като част от нашата програма LEADER, д-р Ewelina Król разработи ваксина срещу вируса Zika, а Беата Громадка, магистър, разработи системата NaNoEXpo, която модернизира производствения процес на ваксини от ново поколение. Проектът на Института по биотехнологии и антибиотици във Варшава, озаглавен „Грипна ваксина - иновативна подготовка на субединични антигени“.
- Как може Националният център за научни изследвания и развитие днес да подкрепя учени и предприемачи, които са започнали работа по ваксината COVID-19?
AMS: Имаме няколко програми, подпомагащи развитието на медицината (напр. Стратегическата програма) или нови лекарствени продукти (напр. Програмата INNOMED и InnoNeuroPharm). В нашето портфолио от финансирани проекти все още нямаме проекти, които да са пряко свързани с лекарство или ваксина срещу коронавирусна инфекция.
Знаем обаче, че нашите бенефициенти работят по модифицирането на своите решения и ги използват за борба с COVID-19, например компанията SensDX от Вроцлав, която с подкрепата на Националния център за изследвания и развитие разработи тест за бързо откриване на грип, днес иска да използва своята технология за диагностика на коронавирус.
В областта на лекарствените продукти Celon Pharma S.A. инициира стратегическа програма за тестване, проверка и търсене на ефективно лечение на COVID-19, базирана на решения, вече разработени по предишни проекти, съфинансирани от Националния център за научни изследвания и развитие.
Програма за бързо проследяване
Разчитаме на активността на потенциалните кандидати и подаването на нови заявления за решения, посветени на пандемията COVID-19 за програмата Fast Track. Заявленията за големи предприятия и техните консорциуми ще се подават до 20 април, а заявленията за МСП и консорциуми с тяхно участие ще стартират на 21 април. Наясно сме, че в ерата на глобализацията, след епидемиите от ТОРС и MERS, пандемията COVID-19 създава нови научни предизвикателства и вярваме, че полските изследователски групи ще се включат активно в търсенето на иновации, посветени на най-новите нужди с финансовата подкрепа на NCBR.
- Ваксините са не само изследователско предизвикателство, но и образователно и социално. Дори и днес защитните ваксинации предизвикват много емоции в Полша и много хора казват, че отслабват естествената защита на тялото. Какво казва научният свят за това?
Все още има митове в Полша, които, ако се появят днес, веднага биха били посочени като „фалшиви новини“. Ваксините действат ефективно чрез естествения защитен механизъм на организма и не го отслабват. Напротив: засилва го, като показва как изглежда противникът, но без да се налага да понася пълните последици от контакта с активен патоген.
В същото време си струва да се помни, че строгостта при разработването, тестването и пускането на пазара на ваксини е дори по-голяма, отколкото при лекарствата. Всяка партида ваксина се тества допълнително от държавната лаборатория за контрол на качеството.С оглед на това е неразбираемо да се отказват задължителни ваксинации без медицински показания.
Поставяме този проблем в новия конкурс на NCBR по стратегическата програма GOSPOSTRATEG, който включва, inter alia, отказ от ваксинации като предизвикателство към здравната политика на държавата, социалното доверие, общественото здраве и семейната и социалната политика.
Тази тема беше докладвана от Министерството на здравеопазването. Целта на проекта, който можем да финансираме, е да разработи инструменти за насърчаване на пациентите да отхвърлят неверни медицински твърдения. Заявления до 22 май могат да бъдат подадени от изследователски звена и консорциуми от изследователски звена, изпълняващи проекти като част от техните нестопански дейности. Подробна информация е достъпна на уебсайта на NCBR.
Докато очакваме с нетърпение разработването на ваксина срещу COVID-19, трябва да сме наясно, че съществуването на ваксина не премахва автоматично въпросния вирус от населението. Само масовата ваксинация, без излишни изключения, ви позволява да елиминирате патогена. Изключително трудно е, но вече е успял веднъж - през 1980 г. Световната здравна организация обявява едра шарка за ликвидирана в човешката популация.
Прочетете също:
- COVID-19 причинява коронавирус в Китай: симптоми и лечение
- Коронавирусна ваксина: кога ще бъде готова?
- Ето как звучат белите дробове на пациент с COVID-19!
Препоръчителна статия:
Клинични изпитвания: фази, принципи, предимства и недостатъци на участието Интервю с първия поляк, заразен с коронавирусНие разработваме нашия уебсайт, като показваме реклами.
Блокирайки реклами, не ни позволявате да създаваме ценно съдържание.
Деактивирайте AdBlock и опреснете страницата.
