Възможностите за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата по лекарствената програма „Лечение на резистентен на кастрация метастатичен рак на простатата (ICD-10 C-61)“ се свиват след обявяването на лекарствени ограничения поради повишен риск от фрактури и повишена смъртност. Сдружението UroConti изисква решителна реакция от Министерството на здравеопазването и разширяване на наличността на съвременни, но и безопасни лекарства.
В края на юли Европейската агенция по лекарствата (EMA) завърши процедурата за оценка на лекарството Xofigo (радий Ra223 дихлорид), като препоръча използването му да бъде ограничено при лечението на рак на простатата. Проучванията показват, че лекарството Xofigo за рак на простатата може да увеличи риска от фрактури на костите. Освен това, той не трябва да се използва с Zytiga (абиратерон ацетат),
защото това може да увеличи риска от смърт.
- Едно от лекарствата основно е отпаднало от програмата, защото може да се използва само когато пациентите преди това са имали две предишни лечения с други лечения или не могат да получат други лечения. Освен това, това лекарство, когато се комбинира с другото лекарство, може да увеличи риска от смърт. Така че само третото лекарство е наистина безопасно - което не се възстановява и следователно се предлага за лечение преди химиотерапия! Как ще кажа това на пациенти с напреднал рак на простатата, които ми се обаждат от цяла Полша? Как им казват лекарите, които се борят за живота си? - пита Богуслав Олавски, председател на секцията за простатата на Асоциацията UroConti.
Представителите на Асоциацията изпратиха писмо до министъра на здравеопазването, в което очакват бърз отговор на ситуацията и въвеждане на промени в лекарствената програма. Те разчитат да вземат предвид съдържанието на съобщението на Европейската агенция по лекарствата и изискват ензалутамид да бъде включен в лечението преди химиотерапия.
- Постоянно чуваме от хора с напреднал рак на простатата, че само ензалутамид е ефективен в техния стадий на заболяването и сега, в светлината на последните доклади, се оказва, че това е и най-безопасният наркотик, който се предлага в програмата. Това вероятно е някакъв аргумент за министерството! - казва Б. Олавски.
Пациентите нямат обида срещу министерството и още по-малко срещу Bayer, производителя на Xofigo, тъй като преди никой не е знаел резултатите от тестовете. Те обаче разчитат да вземат предвид научните доказателства, предоставени от европейската агенция, занимаваща се с безопасността на гражданите на ЕС при употребата на лекарства. Те очакват бърза реакция на Министерството на здравеопазването и включването на най-новите доклади в променящата се в момента програма за лекарства, защото, както казват, тяхната безопасност е най-важна!
На 27 август представители на секцията за простата UroConti взеха участие в заседанието на Съвета за прозрачност, който подготви позиция относно оценката на Xtandi (ензалутамид) като част от лекарствената програма: „Лечение на резистентния на кастрация рак на простатата с ензалутамид при пациенти, които преди това не са използвали химиотерапия (ICD-10 C61) ”И относно оценката на легитимността на въвеждането на промени в разпоредбите на същата програма по отношение на критериите за допустимост за лечение с Xofigo (радий Ra223 дихлорид). Те представиха своята позиция и представиха историите на отделни пациенти, членове на Асоциацията.
- Радваме се, че Съветът за прозрачност се справи с този въпрос толкова бързо и се надяваме, че министерството ще издаде решения също толкова бързо, които ще ни позволят да се лекуваме със съвременни и доказани лекарства. Изненадани сме само, че министерството обмисля промени, след което бюджетът за лекарството ще се увеличи с 2,5 милиона злоти, което според съобщенията на ЕМА, публикувани от ноември миналата година (!) И пренебрегнати до днес от Министерството на здравеопазването, увеличава риска от фрактури и по-рано смъртни случаи. И това в сравнение с плацебо, така че е по-добре да не ни лекувате изобщо, отколкото да ни лекувате с комбинирани терапии с радий 223 и абиратерон.
.jpg)
