Целевата процедура за внос позволява терапия с лекарства, които не са разрешени в Полша. Вносът на лекарство от друга държава обаче изисква време и много формалности.
Защо се нуждаем от целеви импорт? Всяко лекарство, налично на полския пазар, трябва да има подходящо свидетелство за регистрация, потвърждаващо допускането му до търговия в страната.
Пациентът има право да кандидатства за възстановяване на разходите за лекарството, внесено за него при целеви внос. В такъв случай обаче се изисква съгласието, дадено от президента на Националната здравна каса.
Такива лекарствени продукти могат да се получат безпроблемно в аптеките - дори и да не се предлагат редовно, фармацевт може да ги получи в рамките на няколко дни. Регистрацията на лекарства в Полша се извършва от Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди и това се случва всеки път по искане на производителя. Включва представянето на обширна документация, доказваща ефективността и безопасността на даден препарат.
Понякога се оказва, че лекарството, от което се нуждае конкретен пациент, все още не е регистрирано в Полша. Най-честата причина за това е неблагоприятното икономическо изчисление - не е изгодно производителят да регистрира лекарство в Полша, защото това би довело до по-високи разходи от очакваните печалби от продажбата му. Също така често се причинява от изтичането на разрешението
разрешение за дадено лекарство в Полша.
Кога можете да вземете лекарството
Решението за пациенти, нуждаещи се от такива лекарства, е процедурата за директен внос. Състои се от внос на специфичен лекарствен продукт от чужбина, който е необходим за спасяване на живота или здравето на пациента. За да започне процедурата за директен внос, трябва да бъдат изпълнени три основни условия:
- употребата на дадено лекарство е необходимо, за да се спаси здравето или живота на пациента
- препаратът е разрешен в страната, от която се внася
- лекарството няма еквивалент (със същото активно вещество, в същата фармацевтична форма, доза и начин на приложение), който би могъл да се използва във фармакотерапията на пациент.
Прочетете също: Усложнения след прием на лекарството - сега разходите за лечение на пациента ще се поемат от концерна ... Трансгранична директива и Националната здравна каса - можем ли да кандидатстваме за възстановяване на разходите за лечение ... Лекарствата може да са по-евтини. Знаете ли как да не плащате прекалено много в аптеката?
Целеви импорт: откъде да започна
Основата за окончателния внос е подходящо заявление, което първо се попълва от болницата или лекар, лекуващ извън болницата. Това е документ, в който са посочени точното име, доза, форма и период на употреба на лекарството. Лекарят, който издава заявлението, поема пълната отговорност за последиците от прилагането на внесения лекарствен продукт върху пациента.
Търсенето на конкретно лекарство трябва да бъде одобрено от консултант в дадена област на медицината - той или тя потвърждава, че пациентът се нуждае от дадено лекарство и няма възможност за алтернативна терапия с лекарства, разрешени в Полша.
Списъкът с консултантите е достъпен на уебсайта на Министерството на здравеопазването (www.mz.gov.pl).
Попълненото по този начин заявление трябва да бъде изпратено до Министерството на здравеопазването в рамките на 30 дни от датата на издаването му, а длъжностните лица разполагат с 21 дни, за да издадат разрешение за неговия внос.
Кой трябва да плати за внесеното лекарство
Пациентът има право да кандидатства за възстановяване на разходите за лекарството, внесено за него като част от дестинацията за износ. В такъв случай обаче се изисква съгласието, дадено от президента на Националната здравна каса, което е приложено към споменатото заявление.
Получаването му често удължава целевата процедура за внос, поради което повечето пациенти се отказват от нея. Такива пациенти обаче трябва да вземат предвид факта, че ще трябва да платят пълната сума за лекарството - а те могат да бъдат много високи. Следователно, преди да вземете решение, струва си да попитате фармацевта за очакваната цена на внасяното лекарство.
Целеви внос: последни формалности
Когато пациентът събере всички необходими подписи и съгласия върху заявлението за окончателен внос (лекуващ лекар, национален консултант, Министерство на здравеопазването и по желание президент на Националната здравна каса), той или тя изпраща него и рецептата за лекарството в аптеката. След това фармацевтът изпраща тези документи на фармацевтичния търговец и изчаква лекарството. Струва си да се помни, че от момента, в който заявлението е подписано от министъра, то е валидно само 60 дни или, ако лекарството е обект на възстановяване, 30 дни от подписването от президента на Националната здравна каса.
Ако пациентът се лекува в болница, потокът от документи се извършва без негово участие между болницата, Националната здравна каса, консултанта и Министерството на здравеопазването.
Има много причини за използване на целевия внос на лекарства. Едно от тях е продължаването на терапията с препарати, които по различни причини вече не са налични в дадена държава - например чрез прекратяване на производството. Също така често става въпрос за индивидуална терапия и животозастрашаващи спешни случаи. Основата за получаване на съгласие за окончателен внос винаги е ситуация, при която наличните в страната методи за лечение са се провалили или други възможности за лечение са изчерпани. В Полша има множество аптеки, специализирани в целевия внос на лекарства.
ВажноКак да попълните формуляра
Формулярът за търсене на лекарствен продукт, внесен като част от целевия внос, се състои от три части:
- A - попълва се от специалист, провеждащ терапевтичния процес и национален консултант в дадена област на медицинската наука (напр. Ако лекуващият лекар е кардиолог, консултантът е специалист в тази област, често свързан с академичната общност);
- Б - попълва се от министъра на здравеопазването (документът става невалиден, ако не е насочен към фармацевтичен търговец на едро в рамките на 60 дни от датата на потвърждението от министъра на здравеопазването);
- В - попълва се от президента на Националната здравна каса, но само когато кандидатът кандидатства за възстановяване на разходите за внесения лекарствен продукт.
Препоръчителна статия:
Частна здравна застраховка: струва ли си да купувате? Предимства и недостатъци на полицата ... ежемесечно "Zdrowie"