Джейдес

Системата за вътрематочна доставка съдържа 13,5 mg левоноргестрел.

Действие

Контрацептивната вътрематочна система. Има локален гестагенен ефект в маточната кухина. Той намалява броя на естрогенните и прогестероновите рецептори, в резултат на което ендометриумът става нечувствителен към циркулиращия естрадиол и се наблюдава силен антипролиферативен ефект. Удебеляването на цервикалната слуз предотвратява проникването на сперматозоиди в цервикалния канал. Местната среда в матката и фалопиевите тръби инхибира подвижността и активността на сперматозоидите, предотвратявайки оплождането. През първата година от използването на системата индексът на Пърл е бил 0,41, а през третата година - 0,33. Процентът на неуспехите е бил 0,4% след 1 година, а кумулативният процент е приблизително 0,9% след 3 години. Тъй като контрацептивните свойства на системата са свързани главно с нейното локално действие в маточната кухина, като цяло няма промяна в овулаторната активност на яйчниците при жени в детеродна възраст. След въвеждането левоноргестрел незабавно се освобождава в маточната кухина. Кривата на освобождаване първоначално е стръмна надолу и се забавя постепенно. 24 дни след въвеждането се освобождават 14 µg левоноргестрел / 24 h, 60 дни след вмъкването - 10 µg / 24 h, 1 година след въвеждането - 6 µg / 24 h, 3 години след въвеждането - 5 µg / 24 h. локалното излагане на левоноргестрел в маточната кухина води до силен градиент на ендометриума към миометриума (градиент на ендометриума към миометрия> 100 пъти) и до ниски концентрации на левоноргестрел в кръвта (градиент на ендометриума към серума> 1000 пъти). Левоноргестрел се свързва неспецифично със серумния албумин и по-специално със SHBG-свързващия глобулин. Той се метаболизира екстензивно (чрез CYP3A4) и се екскретира като метаболити във фекалиите и урината. Елиминирането T0.5 е 1 ден.

Дозировка

Той трябва да се поставя само от лекари с опит в поставянето на спирали и / или които са преминали подходящо обучение за поставяне на спирали. Системата се вкарва в маточната кухина и е ефективна до 3 години. Системата трябва да се въведе в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Системата може да бъде заменена с нова по всяко време на цикъла. Системата може да бъде поставена и веднага след аборт през първия триместър. Вмъкването на следродилна система може да се извърши само след пълна инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. Ако инволюцията се забави значително, помислете за изчакване 12 седмици след раждането. В случай на затруднено вмъкване и / или някаква необичайна болка или кървене по време на или след поставянето, трябва незабавно да се вземат подходящи мерки за изключване на перфорация, като физически преглед и ултразвук. Само физически преглед може да не е достатъчен, за да се изключи частична перфорация, която може да възникне дори докато нишките все още са видими. Системата се отстранява чрез внимателно издърпване на нишките с форцепс. Ако нишките не се виждат и ултразвукът показва, че системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с тесен форцепс. Това може да наложи разширяване на шийката на матката или хирургическа интервенция. Системата трябва да бъде премахната не по-късно от края на 3-тата година на употреба. Ако пациентът желае да продължи да използва този метод, нова система може да бъде поставена веднага след премахването на предишната система. Ако пациентът не планира да забременее, системата трябва да бъде премахната в рамките на 7 дни от началото на менструацията, при условие че жената все още има редовни менструации. Ако системата бъде премахната по друго време от цикъла и пациентът е имал полов акт през предходната седмица, съществува риск от бременност, освен ако не бъде поставена нова система веднага след отстраняването. След премахване на системата, тя трябва да бъде оценена, за да се увери, че тя не е повредена. Системата не е проучена при жени на възраст над 65 години; не е показан за употреба при жени в менопауза. Системата не е проучена при жени с чернодробно увреждане. Системата е противопоказана при жени с остро чернодробно заболяване или рак на черния дроб. Безопасността и ефективността на системата не са проучени при жени с бъбречно увреждане. Не се препоръчва употребата на препарата преди първата менструация. Как да инсталирате системата - вижте материалите на производителя.

Показания

Контрацепция до 3 години.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Бременност. Остри или повтарящи се тазови възпалителни заболявания или заболявания, свързани с повишен риск от инфекции на тазовите органи. Остър цервицит или вагинит. Следродилен ендометрит или инфекция на матката след спонтанен аборт през последните 3 месеца.Ендотелна цервикална неоплазия до разрешаване. Злокачествено новообразувание на тялото или шийката на матката. Прогестаген-зависими тумори, например рак на гърдата. Ненормално вагинално кървене с неизвестна етиология. Вродени или придобити промени в маточната кухина, включително миома, които биха попречили на вмъкването и / или спирането на вътрематочното доставяне (т.е. ако изкривят маточната кухина). Остро чернодробно заболяване или рак на черния дроб.

Предпазни мерки

Системата не е предназначена да се използва като контрацептив след полов акт. Употребата на системата при лечение на обилно менструално кървене или за защита срещу ендометриална хиперплазия по време на хормонозаместителна терапия с естроген не е проучена - използването на системата при тези показания не се препоръчва. Системата не е проучена при жени> 65 годишна възраст; не е показан за употреба при жени в менопауза. Системата не е проучена при жени с чернодробно или бъбречно увреждане. Безопасността и ефикасността на системата не са проучени при жени на възраст под 18 години. Не се препоръчва използването на системата преди първата менструация. Ако някое от следните състояния е налице или се появи за първи път, трябва да се обърне специално внимание и / или да се обмисли отстраняване на системата: мигрена, фокална мигрена с асиметрични дефекти на зрителното поле или други симптоми, показващи преходна мозъчна исхемия, изключително силно главоболие , жълтеница, значително повишаване на кръвното налягане, тежко заболяване на артериите (инсулт или инфаркт на миокарда). При пациенти с диабет трябва да се следи кръвната захар, въпреки че обикновено няма нужда от промяна на режима на хипогликемия. Преди да се въведе системата, трябва да се извърши медицински преглед, включително преглед на таза, преглед на гърдата и мазка на шийката на матката, бременност и полово предавани заболявания трябва да бъдат изключени. Вагиналните инфекции трябва да бъдат лекувани преди поставяне. Трябва да се определи положението на матката и размерът на маточната кухина. Поставянето на системата върху дъното на матката е важно за увеличаване на ефективността и намаляване на риска от пролапс. Поставянето и отстраняването може да бъде болезнено или кървене. Процедурата може да причини вазовагална реакция (напр. Синкоп или припадък при пациенти, страдащи от епилепсия). Пациентът трябва да бъде прегледан повторно 4-6 седмици след поставянето, за да провери нишките и да се увери, че системата е в правилното положение. Последващи посещения се препоръчват веднъж годишно или по-често, ако са клинично показани. Преди въвеждането пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, симптомите и опасностите от извънматочна бременност. При жени, които са забременели, докато са използвали системата, трябва да се има предвид възможността за извънматочна бременност и да се направи подходяща диагноза в това отношение.Рискът от извънматочна бременност се увеличава при жени, които са претърпели извънматочна бременност, след операция на фалопиевите тръби или с тазова инфекция. Вероятността от извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено във връзка с пропуснати менструални периоди или ако се появи кървене при жени с аменорея. Тъй като извънматочната бременност може да повлияе на бъдещия фертилитет, ползите и рисковете от използването на системата трябва да бъдат внимателно обмислени, особено при жени с неплодородие. Поради ограничения клиничен опит, системата не е първият избор на контрацепция при неродени жени. Използването на системата води до по-кратка продължителност и намаляване на количеството менструално кървене или дори аменорея (такива промени са резултат от директен ефект на левоноргестрел върху ендометриума и не засягат овулаторния цикъл). Трябва да се обмисли бременност, ако нямате менструация в рамките на 6 седмици от началото на предходния период. При жени с аменорея не е необходимо повторно тестване за бременност, освен ако няма други признаци на бременност. Ако кървенето се влоши и / или стане по-нередовно с течение на времето, трябва да се предприемат подходящи диагностични мерки, тъй като нередовното кървене може да е симптом на полипи на ендометриума, хиперплазия или рак или обилното кървене може да е признак за пропуснато изхвърляне на системата. Преди да избере система, пациентът трябва да бъде напълно оценен за рискови фактори за тазова инфекция (напр. Множество сексуални партньори, полово предавани инфекции, анамнеза за предишно възпалително заболяване на таза). Ако жената има повтарящ се ендометрит или възпалително заболяване на таза или ако острата инфекция е тежка или не се повлиява от лечението, е необходимо отстраняване на системата. Показани са бактериологични изследвания и се препоръчва наблюдение, дори ако има леки симптоми, предполагащи инфекция. С използването на системата съществува малък риск тя да отпадне, което води до загуба на контрацептивна защита. Пациентът трябва да бъде инструктиран как да се самопроверява за конци и да я инструктира да се свърже с лекар, ако нишките не се усещат. В случай на частична загуба на системата, тя трябва да бъде премахната и поставена нова, при условие че пациентът не е бременна. Рядко може да възникне перфорация или проникване на тялото или шийката на матката от вътрематочната контрацепция, най-често по време на въвеждането, което може да намали ефективността на системата. В случай на затруднено вмъкване и / или необичайна болка или кървене по време на или след поставянето, трябва незабавно да се вземат подходящи мерки за изключване на перфорация (физикален преглед и ултразвук). Такава система трябва да бъде премахната. Рискът от перфорация се увеличава при кърмещи жени и може да се увеличи при поставяне след раждането и при жени с трайна ретроверсия на матката. Ако контурите за отстраняване не се виждат при отвора на шийката на матката при последващи прегледи, е необходимо да се гарантира, че пациентът не е бременна и всяко пропуснато експулсиране трябва да се изключи. Нишките може да са се оттеглили в маточната кухина или в цервикалния канал и може да се появят отново при следващото менструално кървене. Ако пациентът не е бременна, конците обикновено могат да бъдат намерени в цервикалния канал с внимателно сондиране с подходящи инструменти. Ако не могат да бъдат намерени, системата може да се е сринала. За локализиране на системата може да се извърши ултразвуково сканиране. Ако ултразвуковото сканиране е невъзможно или неуспешно, може да се извърши рентгенова снимка за локализиране на системата. По време на използването на системата няма промени в овулаторната активност на яйчниците, включително редовно развитие на фоликулите, освобождаване на яйцеклетки и атрезия на фоликулите. Понякога атрезията на фоликулите се забавя и фоликулогенезата може да продължи. Такива уголемени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от киста на яйчника. Повечето кисти са безсимптомни, въпреки че някои могат да бъдат придружени от тазова болка или болезнен полов акт. В повечето случаи уголемените фоликули се решават спонтанно с период на наблюдение от 2-3 месеца.Ако уголеменият фоликул не се решава спонтанно, може да е подходящо по-нататъшно ултразвуково наблюдение и други диагностични и / или терапевтични мерки. Рядко може да се наложи хирургическа намеса.

Нежелана дейност

Много чести: главоболие, коремна болка и / или тазова коремна болка, акне и / или себорея, промени в кървенето (включително периоди с по-голяма или по-малка интензивност, зацапване, рядко кървене и аменорея), киста на яйчниците, вулвовагинит. Чести: депресивно настроение и / или депресия, мигрена, гадене, алопеция, инфекция на горните полови органи, дисменорея, болка в гърдите и / или дискомфорт, пролапс на системата (пълен или частичен), вагинално течение. Нечести: хирзутизъм. Редки: перфорация на матката. Могат да се появят реакции на свръхчувствителност (включително обрив, уртикария и ангиоедем). Има повишен риск от перфорация при кърмещи жени. Ако забременеете, докато използвате системата, има повишен относителен риск от извънматочна бременност. Премахващите нишки могат да се усетят от партньора по време на полов акт. Съобщавани са следните нежелани реакции във връзка с процедурите за вмъкване или отстраняване: процедурна болка, процедурно кървене, свързана с вмъкване вазовагална реакция със световъртеж или синкоп; лечението може да ускори припадъка при пациент с епилепсия. Може да се появи тазова инфекция. Съобщава се за сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) с други спирали след поставяне.

Бременност и кърмене

Противопоказано е да се въвежда системата при бременни жени. При жена, която забременее въпреки носенето на системата, е важно да се гарантира, че това не е извънматочна бременност и се препоръчва ранно отстраняване на системата, тъй като контрацептивната система, оставена в маточната кухина, може да увеличи риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на системата или изследването на маточната кухина също може да доведе до спонтанен спонтанен аборт. Ако пациентът реши да остане бременна и системата не може да бъде премахната, бременността трябва да бъде внимателно наблюдавана и пациентът трябва да бъде посъветван да докладва за всякакви симптоми, предполагащи усложнения на бременността (например смачкване на коремна болка с висока температура). Трябва да се има предвид потенциалната поява на вирилизация при женските плодове. Към днешна дата няма данни за малформации, дължащи се на вътрематочни системи, освобождаващи левоноргестрел, в случаите, когато бременността е прогресирала със системата до раждането. Системата не влияе върху количеството или качеството на храната. Малки количества прогестоген (приблизително 0,1% от дозата левоноргестрел) се екскретират в млякото на кърмачките. Като цяло изглежда, че няма вредно въздействие върху растежа или развитието на кърменото бебе, когато се използват само гестагенни контрацептиви от 6 седмици след раждането.

Коментари

Сребърният пръстен на системата се вижда при ултразвук. Системата съдържа бариев сулфат, което я прави видима при рентгенови лъчи.

Взаимодействия

Лекарства, индуциращи чернодробни микрозомални ензими, като: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц, бозентан и евентуално също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и обичайните билкови препарати, съдържащи St. сексуален. Лекарствата, които инхибират чернодробните микрозомални ензими, като итраконазол, кетоконазол, могат да увеличат концентрацията на левоноргестрел в кръвта. Въздействието на гореспоменатото Лекарствата за ефективността на системата са неизвестни, но вероятно не са от голямо значение поради местния механизъм на действие. Неклиничните проучвания показват, че след като системата е на място, пациентът може безопасно да бъде изследван при следните условия: статично магнитно поле от 3 Tesla или по-малко, максимален пространствен градиент на магнитно поле от 720 Gauss / cm или по-малко. При такива условия, по време на 15-минутния тест, максималното повишаване на температурата, генерирана на мястото, където е инсталирана системата, е 1,8 градуса С. Малко количество артефакти за изображения могат да възникнат, ако интересуващата зона е разположена съвместно или относително близо до системата.

Цена

Jaydess, цена 100% 530,0 PLN

Препаратът съдържа веществото: Левоноргестрел