Салбетански

1 g разтвор съдържа 0,64 mg бетаметазон дипропионат (съответстващ на 0,5 mg бетаметазон) и 20 mg салицилова киселина.

Действие

Локален препарат с комбинирано действие на бетаметазон и салицилова киселина. Бетаметазон дипропионат е много мощен кортикостероид с бързо начало на действие, подчертан и дълготраен противовъзпалителен, противосърбящ и съдосвиващ ефект. Той инхибира пролиферацията на възпалителни клетки, епидермис и адипоцити. Нарушената кератинизация на епидермалните клетки се нормализира. Салициловата киселина, приложена локално върху кожата, има ексфолиращ и противовъзпалителен ефект и има слаб антибактериален ефект срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, патогенни дрожди, дерматофити и плесени. Кератолитичният ефект е резултат от директен ефект върху междуклетъчните адхезионни структури или десмозоми, което ускорява процеса на ексфолиране и по този начин улеснява абсорбцията на кортикостероиди. Добавянето на салицилова киселина съкращава продължителността на лечението, особено в случаите на хиперкератоза. Скоростта на перкутанна абсорбция на локални кортикостероиди зависи от редица фактори, включително субстрата, структурата на епидермиса и използването на оклузивни превръзки. Дози, показващи системен ефект, могат да се абсорбират по време на дългосрочно и / или приложение с голяма площ, в зависимост от увреждане на роговия слой и мястото на приложение (напр. Флексия) или употреба под оклузивни превръзки. Поради изтъняването на роговия слой от салицилова киселина, проникването на бетаметазон през кожата се увеличава. Кортикостероидите се свързват с плазмените протеини в различна степен. Те се метаболизират главно в черния дроб и се екскретират предимно чрез бъбреците. Салициловата киселина се абсорбира през кожата. Скоростта на абсорбция варира значително от човек на човек, но е най-голяма при децата. Пиковите плазмени концентрации се достигат 6-12 часа след приложението. Салицилатите се свързват силно с плазмените протеини и бързо се разпределят във всички части на тялото. T0.5 на салициловата киселина в случай на прилагане на правилните дози е приблизително 2-3 ч. След употребата на много високи дози T0.5 обаче може да бъде удължен до 15-30 h поради ограничената възможност за конюгация на салицилова киселина в черния дроб и бъбреците.

Дозировка

Външно. Възрастни: лекарството се прилага върху засегнатата кожа веднъж или два пъти на ден. Ако има подобрение, честотата на употреба може да бъде намалена. При възрастни максималната дневна доза от 2 g салицилова киселина не трябва да се използва повече от седмица. Като общо правило продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка, а дозировката - възможно най-ниска. Продължителността на употребата на лекарството не трябва да надвишава 3 седмици.Деца и юноши: максималната площ на кожата, обработена с препарата, трябва да бъде по-малка от 10% от телесната повърхност на детето.При деца препаратът не трябва да се използва повече от седмица; не трябва да се превишава максималната дневна доза от 0,2 g салицилова киселина и не трябва да се използва при новородени и малки деца. Специални групи пациенти. При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се подбира с повишено внимание, обикновено като се започне от долния край на дозовия диапазон и като се вземе предвид по-голямата честота на чернодробно и бъбречно увреждане и съпътстващи състояния като остеопороза, диабет или риска от появата им. Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция. Начин на приложение. Тънък слой от разтвора трябва да се нанесе върху засегнатата кожа.

Показания

Лечение на псориазис (psoriasis vulgaris).

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. Вирусни лезии по кожата (напр. Херпес симплекс, херпес зостер) или бактериални лезии по кожата (напр. Туберкулоза, сифилис, еризипела). Бактериални или гъбични кожни инфекции без едновременно използване на ефективна антимикробна терапия. Чести акне, розацея, възпаление на кожата около устата. Кожни реакции след ваксинация на мястото на лечение. При многократна употреба: язва на стомаха и дванадесетопръстника, намалено съсирване на кръвта. Новородени и малки деца. Да не се използва в очите, върху лигавиците, дълбоки, отворени рани и около гениталиите, под оклузивни превръзки (напр. Мазилки).

Предпазни мерки

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако по време на употребата му се появи дразнене на кожата, алергия или прекомерна сухота. Нежелани реакции, напр. Потискане на надбъбречната жлеза, за които се съобщава при употребата на системни кортикостероиди, могат да се появят и при локално лечение с кортикостероиди, особено при деца и юноши. Системната абсорбция на локални кортикостероиди или салицилова киселина може да се увеличи, когато лекарството се използва продължително на големи участъци от кожата или когато лекарството се използва под оклузивна превръзка (имайте предвид, че памперсите могат да действат и като оклузивни превръзки). Трябва да се вземат специални предпазни мерки, когато лекарството се използва, както е описано по-горе, или когато се очаква продължителната му употреба, особено при деца и юноши. Поради съдържанието на салицилова киселина и глюкокортикостероид, лекарството не трябва да се използва дълго време (повече от 3 седмици) и / или върху големи участъци от кожата (над 10% от телесната повърхност). Това важи особено за деца и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. Използвайте лекарството внимателно върху лицето и в местата на завои. Както при използването на системни кортикостероиди, глаукома може да се появи и след локално приложение на глюкокортикостероиди (напр. Високи дози, големи площи, продължителна употреба, оклузивни превръзки или периокуларно приложение). Характерните симптоми на латентна микоза могат да бъдат променени от локални стероиди. Когато използвате локални стероиди, рискът от локални кожни инфекции може да бъде увеличен. Стероидите, които се прилагат само локално, могат да прикрият някои симптоми на инфекция. Тахифилаксията може да се появи след продължителна и непрекъсната употреба на глюкокортикоиди, което води до обратима поносимост към локални кортикостероиди. Страничните ефекти, противно на предвидения терапевтичен ефект, не се намаляват. Кортикостероидите инхибират пролиферацията на кожни клетки, като по този начин причиняват обратна атрофия на кожата. След продължителна употреба рядко може да се появи пигментация на кожата. Поради намаляването на синтеза на колаген и протеогликани, структурата на еластичните влакна се променя, което води до атрофия на кожата, която е необратима или само частично обратима. За разлика от атрофията на епидермиса, атрофията и дебелината на съединителнотъканния слой на кожата са необратими. Трябва да се внимава особено при употребата на лекарството при деца (повишена абсорбция на активни вещества, поради свойствата на детската кожа и по-голямо съотношение на телесната повърхност към телесното тегло). Зрителни нарушения могат да възникнат в резултат на системна и локална употреба на кортикостероиди. Ако пациентът развие симптоми като замъглено зрение или други зрителни нарушения, трябва да се обмисли насочването им към офталмолог за възможни причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки състояния като централна серозна хориоретинопатия (CSCR), за която се съобщава след системно и локално приложение на кортикостероиди.

Нежелана дейност

Неизвестно: вторични инфекции, алергия, замъглено зрение, дразнене на кожата, атрофия на кожата, кожни стрии, топлинен обрив, стероидно акне, загуба на пигмент на кожата, телеангиектазия, изгаряне на кожата, сърбеж, суха кожа, фоликулит, промени в растежа на косата, около дерматит уста, алергичен контактен дерматит, мацерация на кожата, забавено зарастване на рани, пилинг на кожата. Следните нежелани реакции могат да се появят по-често, когато се използват под оклузивни превръзки: мацерация на кожата, вторична инфекция, атрофия на кожата, стрии и топлинен обрив. При външна употреба на салицилова киселина може да се появи сухота на кожата, дразнене на кожата и нежелано лющене на кожата. Глюкокортикоидите могат да забавят зарастването на рани. При използване на препарата не може да се изключи системна абсорбция на активното вещество, бетаметазон дипропионат и рискът от системни странични ефекти, като потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза и синдром на Кушинг. Съобщава се за потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос, синдром на Кушинг, забавяне на растежа, загуба на тегло и повишено вътречерепно налягане при деца, лекувани с локални кортикостероиди. При деца потискането на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза се проявява с ниски нива на плазмен кортизол и липса на отговор на стимулация с АСТН. Повишеното вътречерепно налягане се проявява като изпъкване на фонтанела, главоболие и двустранен оток на зрителния диск. Децата, повече от възрастните, са изложени на риск от индуцирана от глюкокортикоиди депресия на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза и на екзогенни кортикостероиди поради по-високо съотношение на телесната повърхност към теглото.

Бременност и кърмене

Лекарството трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалните ползи оправдават потенциалните рискове. Като цяло, приложението на локални кортикостероидни препарати трябва да се избягва през първия триместър на бременността. По време на бременност и кърмене трябва да се избягва употребата на лекарството върху големи участъци от кожата, под оклузивни превръзки и продължително време. Многобройни епидемиологични проучвания показват, че може да има повишен риск от цепнатина в устата при новородени, родени от жени, лекувани със системни кортикостероиди през първия триместър на бременността. Ако кортикостероидите се прилагат в края на бременността, плодът може да развие надбъбречна кора, което може да наложи постепенно оттегляне на бебето, подложено на заместителна терапия. Салициловата киселина може да се абсорбира през кожата до голяма степен. Няма убедителни епидемиологични данни, които да предполагат повишен риск от вродени малформации на човека, причинени от салицилова киселина. Употребата на салицилова киселина през последния триместър на бременността може да доведе до увеличаване на продължителността на бременността и раждането. Повишени тенденции на кървене са наблюдавани при майката и детето. Когато се използва малко преди раждането, може да се появи вътречерепно кървене, особено при недоносени бебета. Възможно е и преждевременно затваряне на канал в плода. Не е известно дали кортикостероидите се абсорбират до такава степен, че да се обмислят откриваеми количества в кърмата след локално приложение и преустановяване на кърменето или лечението, като се има предвид ползата за майката. Салициловата киселина се екскретира в кърмата. Засега няма съобщения за вредни ефекти върху детето. Независимо от това, лекарството не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако не е ясно посочено. По време на кърменето препаратът не трябва да се прилага върху гърдите. Избягвайте контакт на бебето с областите на тялото, където се прилага препаратът. Ако са необходими по-високи дози, кърменето трябва да се преустанови.

Взаимодействия

Тъй като лекарството се абсорбира, широкообхватното или дългосрочно приложение на лекарството може да доведе до взаимодействия, подобни на тези, възникващи с бетаметазон и системна салицилова киселина. По време на лечението с препарата не трябва да се използват лекарствени шампоани за коса поради липсата на клиничен опит, който да изключи възможността за взаимодействие. Засега влиянието върху резултатите от лабораторните изследвания не е известно.

Цена

Салбетан, цена 100% PLN 35,37

Препаратът съдържа веществото: Бетаметазон дипропионат, Салицилова киселина